Nagyon alacsony dózisú SPECT prognózisa
2015. február 2. frissítette: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University
A nagyon alacsony dózisú stressz előrejelzése az első szívizom perfúziós SPECT mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél Alcyone kamera használatával
A nukleáris stresszteszt azt értékeli, hogy a szív elegendő vért kap-e egy nukleáris izotóp injekciójával a szívet érő stressz során, amely lehetővé teszi a szívizom felvételét.
A nukleáris stressztesztek alacsony sugárdózisú protokollja szerint kevesebb nukleáris izotópot fecskendeznek be, mint a standard protokollok, egy új, hatékonyabb kamera (úgynevezett Alcyone kamera) alkalmazásával, amely csökkentheti a betegek sugárdózisát, miközben továbbra is kiváló klinikai információkat szolgáltat.
Az alanyokat az Alcyone kamera alatt készítik el, miután terheléses tesztet végeztek testmozgással vagy gyakorlatot szimuláló szokásos gyógyszeres kezeléssel, majd szükség esetén pihentetik.
Az alanyokat nyomon követik, hogy mérjék a vizsgálat után bekövetkezett eseményeket, mint például a halál, szívroham, instabil angina, ismételt sürgősségi osztály látogatása a mellkasi fájdalom értékelése céljából, vagy a koszorúér-betegség értékeléséhez szükséges megismételt képalkotás.
Az új protokollal készült képalkotásból származó sugárzási dózisokat és képek minőségét rögzítik, hogy összehasonlítsák a szabványos nukleáris képalkotó protokollokban használtakkal.
Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy a normál nagyon alacsony dózisú stressz első myocardialis perfúziós szcintigráfián (MPS) átesett betegek több mint 90%-a a halálozás, a nem halálos szívinfarktus, az instabil angina és az ismételt sürgősségi osztályon végzett vizsgálat után 3 hónappal szabadul fel. mellkasi fájdalom értékelésére vagy ismételt anatómiai vagy funkcionális szívképalkotásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Lásd fent a rövid összefoglalót.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat alanyai azok a betegek, akik mellkasi fájdalommal fordultak a NYPH- Columbia University Medical Centerhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél mellkasi fájdalom jelentkezik, de normális vagy nem diagnosztikus elektrokardiogram és legalább 3 negatív troponinszint 4 órás vagy hosszabb időközönként.
- 18 év feletti életkor.
- A tájékozott írásbeli beleegyezést a vizsgálatot végző személy szerez be.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívizom perfúziós szcintigráfia (MPS) hegjelenséggel
- Korábbi MPS ischaemia bizonyítékával, későbbi revaszkularizáció nélkül
- Ismert kitágult bal kamra
- Ismert kardiomiopátia
- Magas a teszt előtti perfúziós hiba valószínűsége MPS-en
- 35-nél nagyobb testtömeg-index
- Fogoly státusz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nagyon alacsony dózisú stresszteszt protokoll
A New York-i Presbiteriánus Kórház (NYPH) – Columbia Egyetem Orvosi Központjába felvett betegek mellkasi fájdalommal, de normális vagy nem diagnosztikus elektrokardiogrammal és legalább 3 negatív troponinnal 4 vagy több órás időközönként vettek be, és nagyon alacsony dózissal testmozgáson vagy farmakológiai stresszteszten vesznek részt (< 6 mCi) Tc99m tetrofosmin vagy sestamibi, Alcyone kamerával végzett képalkotással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összetett végponttól mentes betegek százalékos aránya
Időkeret: 3 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Az összetett végpont a következőkből áll:
|
3 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nyugalmi képalkotásra van szükség.
Időkeret: 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
|
|
Képminőség 5 pontos skálán
Időkeret: Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Az Imagine minőséget 2 olvasó értékeli, és egy 5 fokú skálán értékeli: kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, gyenge.
|
Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
|
Az összes beteg által kapott átlagos effektív sugárdózis.
Időkeret: Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
|
|
Átlagos effektív dózis, amelyet olyan betegek kaptak, akiknél csak stresszhatású MPS-t végeznek.
Időkeret: Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
|
|
A stresszteszt időtartama
Időkeret: Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Akár 12 hónappal az MPS és a kórházi elbocsátás után (várható átlag 12 óra MPS után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAI0383
- 10-MYO-003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: GE Healthcare)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .