Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for meget lav dosis SPECT

2. februar 2015 opdateret af: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University

Prognose for meget lav dosis stress Første myokardieperfusion SPECT hos patienter med brystsmerter ved brug af et Alcyone-kamera

Nuklear stresstest evaluerer, om hjertet modtager nok blod, ved injektion af en nuklear isotop under en stress på hjertet, der tillader at tage billeder af hjertemusklen. En protokol med lav strålingsdosis til nuklear stresstest involverer injicering af mindre af den nukleare isotopen end standardprotokoller ved at bruge et nyt, mere effektivt kamera (kaldet et Alcyone-kamera), som kan reducere strålingsdosis til patienter, mens det stadig giver fremragende klinisk information. Forsøgspersoner vil gennemgå billeddannelse under Alcyone-kameraet efter at have gennemgået stresstest med motion eller en standardmedicin, der simulerer motion, og derefter i hvile, hvis det er nødvendigt. Forsøgspersonerne vil have opfølgning for at måle hændelser, der indtræffer efter testen, såsom død, hjerteanfald, ustabil angina, gentaget skadestuebesøg til evaluering af brystsmerter eller gentagen billeddiagnostik, der er nødvendig for evaluering for koronararteriesygdom. Strålingsdoser og kvaliteten af ​​billederne fra billeddannelsen med den nye protokol vil blive optaget for at sammenligne med dem, der bruges i standard nuklear billeddannelsesprotokoller. Den primære undersøgelseshypotese er, at mere end 90 % af patienterne, som har en normal meget lav dosis stress første myokardieperfusionsscintigrafi (MPS) vil være fri 3 måneder efter undersøgelse af død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ustabil angina og gentaget skadestuebesøg til evaluering af brystsmerter eller gentagen anatomisk eller funktionel hjertebilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Se kort opsummering ovenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være patienter, der har præsenteret sig for NYPH-Columbia University Medical Center med brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystsmerter, men normale eller ikke-diagnostiske elektrokardiogrammer og mindst 3 negative troponinniveauer taget med 4 eller flere timers mellemrum.
  • Alder over 18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentes af en undersøgelsesforsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere myokardieperfusionsscintigrafi (MPS) med tegn på ar
  • Tidligere MPS med tegn på iskæmi og ingen efterfølgende revaskularisering
  • Kendt udvidet venstre ventrikel
  • Kendt kardiomyopati
  • Høj prætestsandsynlighed for en perfusionsdefekt på MPS
  • Body mass index større end 35
  • Fangestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Stresstestprotokol med meget lav dosis
Patienter indlagt på New York Presbyterian Hospital (NYPH)-Columbia University Medical Center med brystsmerter, men normale eller ikke-diagnostiske elektrokardiogrammer og mindst 3 negative troponiner taget med 4 eller flere timers mellemrum, og gennemgår træning eller farmakologisk stresstest med en meget lav dosis (< 6 mCi) af Tc99m tetrofosmin eller sestamibi med billeddannelse udført ved brug af erhvervelser med et Alcyone-kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter fri for sammensat endepunkt
Tidsramme: 3 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)

Sammensat endepunkt består af:

  • død
  • ikke-dødelig myokardieinfarkt
  • ustabil angina
  • gentag akutmodtagelsesbesøg for evaluering af brystsmerter eller gentag anatomisk eller funktionel hjertebilleddannelse
3 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, for hvem der er behov for hvilebilleddannelse.
Tidsramme: 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Billedkvalitet på en 5-punkts skala
Tidsramme: Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Imagine-kvalitet vurderes af 2 læsere og bedømmes på en 5-trinsskala: fremragende, meget god, god, rimelig, dårlig.
Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Gennemsnitlig effektiv strålingsdosis modtaget af alle patienter.
Tidsramme: Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Gennemsnitlig effektiv dosis modtaget af patienter, for hvem MPS kun udføres for stress.
Tidsramme: Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Varighed af stresstest
Tidsramme: Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)
Op til 12 måneder efter MPS og hospitalsudskrivning (et forventet gennemsnit på 12 timer efter MPS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI0383
  • 10-MYO-003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GE Healthcare)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner