초저용량 SPECT의 예후
2015년 2월 2일 업데이트: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University
Alcyone 카메라를 이용한 흉통 환자의 초저선량 스트레스 1차 심근관류 SPECT의 예후
핵 스트레스 테스트는 심장 근육의 사진을 찍을 수 있는 심장에 스트레스가 가해지는 동안 핵 동위 원소를 주입하여 심장이 충분한 혈액을 받는지 여부를 평가합니다.
핵 스트레스 테스트를 위한 저방사선량 프로토콜은 여전히 우수한 임상 정보를 제공하면서 환자에게 방사선량을 줄일 수 있는 새롭고 더 효율적인 카메라(Alcyone 카메라라고 함)를 활용하여 표준 프로토콜보다 더 적은 핵 동위원소를 주입하는 것을 포함합니다.
피험자는 운동 또는 운동을 시뮬레이션하는 표준 약물로 스트레스 테스트를 거친 후 필요한 경우 휴식을 취한 후 Alcyone 카메라로 이미징을 받게 됩니다.
피험자는 사망, 심장 마비, 불안정 협심증, 흉통 평가를 위한 응급실 반복 방문 또는 관상 동맥 질환 평가에 필요한 반복 영상 촬영과 같은 검사 후 발생하는 사건을 측정하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
새로운 프로토콜을 사용한 이미징의 방사선량과 이미지 품질은 표준 핵 이미징 프로토콜에 사용된 것과 비교하기 위해 기록됩니다.
1차 연구 가설은 정상 초저용량 스트레스 1차 심근관류 신티그래피(MPS)를 보이는 환자의 90% 이상이 사망, 비치명적 심근경색, 불안정 협심증 및 반복적인 응급실 방문에 대한 연구 후 3개월에 자유로울 것이라는 것입니다. 흉통 평가를 위해 또는 해부학적 또는 기능적 심장 영상을 반복합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
위의 간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 흉통으로 NYPH-Columbia University Medical Center에 내원한 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 흉통이 있지만 정상 또는 비진단 심전도와 4시간 이상의 간격으로 측정한 트로포닌 수치가 3회 이상 음성인 환자.
- 18세 이상의 연령.
- 서면 동의서는 연구 조사관이 얻습니다.
제외 기준:
- 이전 흉터의 증거가 있는 심근 관류 신티그래피(MPS)
- 허혈의 증거가 있고 후속 혈관재생술이 없는 이전 MPS
- 알려진 확장된 좌심실
- 알려진 심근병증
- MPS에서 관류 결함의 높은 사전 테스트 확률
- 체질량지수 35 이상
- 죄수 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초저용량 스트레스 테스트 프로토콜
뉴욕장로병원(NYPH)-Columbia University Medical Center에 흉통이 있지만 정상 또는 비진단 심전도와 4시간 이상의 간격으로 측정한 최소 3개의 음성 트로포닌으로 입원한 환자는 매우 낮은 선량(< 6 mCi) Tc99m tetrofosmin 또는 sestamibi의 이미징과 Alcyone 카메라로 획득한 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종점이 없는 환자의 백분율
기간: MPS 및 퇴원 후 3개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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복합 엔드포인트는 다음으로 구성됩니다.
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MPS 및 퇴원 후 3개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 영상이 필요한 환자의 비율.
기간: MPS 및 퇴원 후 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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MPS 및 퇴원 후 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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5점 척도의 이미지 품질
기간: MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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이매진 품질은 2명의 독자가 평가하고 5점 척도(우수, 매우 우수, 우수, 보통, 불량)로 점수를 매깁니다.
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MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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모든 환자가 받는 방사선의 평균 유효 선량.
기간: MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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스트레스 전용 MPS를 수행한 환자가 받는 평균 유효 선량.
기간: MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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스트레스 테스트 기간
기간: MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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입원 기간
기간: MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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MPS 및 퇴원 후 최대 12개월(MPS 후 예상 평균 12시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAI0383
- 10-MYO-003 (기타 보조금/기금 번호: GE Healthcare)
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