Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pronóstico de la SPECT de muy baja dosis

2 de febrero de 2015 actualizado por: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University

Pronóstico de la primera SPECT de perfusión miocárdica de estrés con dosis muy bajas en pacientes con dolor torácico utilizando una cámara Alcyone

La prueba de estrés nuclear evalúa si el corazón recibe suficiente sangre mediante la inyección de un isótopo nuclear durante un estrés en el corazón que permite tomar imágenes del músculo cardíaco. Un protocolo de baja dosis de radiación para las pruebas de estrés nuclear implica inyectar menos isótopo nuclear que los protocolos estándar, mediante el uso de una cámara nueva y más eficiente (llamada cámara Alcyone) que podría disminuir la dosis de radiación a los pacientes sin dejar de proporcionar excelente información clínica. Los sujetos se someterán a imágenes bajo la cámara Alcyone después de someterse a una prueba de estrés con ejercicio o un ejercicio de simulación de medicación estándar, y luego en reposo si es necesario. Se realizará un seguimiento de los sujetos para medir los eventos que ocurran después de la prueba, como muerte, ataque cardíaco, angina inestable, visita repetida al departamento de emergencias para la evaluación del dolor torácico o repetición de las imágenes necesarias para la evaluación de la enfermedad de las arterias coronarias. Las dosis de radiación y la calidad de las imágenes de las imágenes con el nuevo protocolo se registrarán para compararlas con las utilizadas en los protocolos estándar de imágenes nucleares. La hipótesis principal del estudio es que más del 90 % de los pacientes que tienen una primera gammagrafía de perfusión miocárdica (MPS, por sus siglas en inglés) de estrés con una dosis muy baja normal estarán libres de muerte, infarto de miocardio no fatal, angina inestable y visita repetida al departamento de emergencias a los 3 meses después del estudio. para la evaluación del dolor torácico o repetición de imágenes cardíacas anatómicas o funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ver breve resumen arriba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos del estudio serán pacientes que se hayan presentado en NYPH-Columbia University Medical Center con dolor en el pecho.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan dolor torácico pero electrocardiogramas normales o no diagnósticos y al menos 3 niveles de troponina negativos tomados con 4 o más horas de diferencia.
  • Edad mayor de 18 años.
  • Un investigador del estudio obtiene el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Gammagrafía de perfusión miocárdica (MPS) anterior con evidencia de cicatriz
  • MPS previa con evidencia de isquemia y sin revascularización posterior
  • Ventrículo izquierdo dilatado conocido
  • Miocardiopatía conocida
  • Alta probabilidad previa a la prueba de un defecto de perfusión en MPS
  • Índice de masa corporal superior a 35
  • estado de prisionero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Protocolo de prueba de estrés de dosis muy baja
Pacientes ingresados ​​en el New York Presbyterian Hospital (NYPH)-Columbia University Medical Center con dolor torácico pero electrocardiogramas normales o no diagnósticos y al menos 3 troponinas negativas tomadas con 4 o más horas de diferencia, y se someten a pruebas de estrés farmacológico o de ejercicio con una dosis muy baja (< 6 mCi) de Tc99m tetrofosmin o sestamibi con imágenes realizadas mediante adquisiciones con una cámara Alcyone.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes sin criterio de valoración compuesto
Periodo de tiempo: 3 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)

El criterio de valoración compuesto consta de:

  • muerte
  • infarto de miocardio no fatal
  • angina inestable
  • repetir la visita al departamento de emergencias para la evaluación del dolor torácico, o repetir las imágenes cardíacas anatómicas o funcionales
3 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes para los que se necesitan imágenes en reposo.
Periodo de tiempo: 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Calidad de imagen en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
La calidad de Imagine es evaluada por 2 lectores y se califica en una escala de 5 puntos: excelente, muy buena, buena, regular, mala.
Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Dosis efectiva promedio de radiación recibida por todos los pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Dosis efectiva promedio recibida por los pacientes a los que se les realiza MPS solo de estrés.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Duración de la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)
Hasta 12 meses después de MPS y alta hospitalaria (un promedio esperado de 12 horas después de MPS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAI0383
  • 10-MYO-003 (Otro número de subvención/financiamiento: GE Healthcare)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir