Erittäin pienen annoksen SPECT-ennuste
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University
Erittäin pieniannoksisen stressin ennuste Ensimmäinen sydänlihaksen perfuusioSPECT potilailla, joilla on rintakipua Alcyone-kameralla
Ydinrasitustestaus arvioi, saako sydän tarpeeksi verta injektoimalla ydinisotooppia sydämeen kohdistuvan rasituksen aikana, mikä mahdollistaa sydänlihaksen kuvaamisen.
Ydinvoiman stressitestauksen matalan säteilyannosprotokolla sisältää vähemmän ydinisotoopin injektoinnin kuin standardiprotokollat käyttämällä uutta, tehokkaampaa kameraa (kutsutaan Alcyone-kameraksi), joka voi pienentää potilaiden säteilyannosta tarjoten silti erinomaista kliinistä tietoa.
Koehenkilöille tehdään kuvaus Alcyone-kameralla sen jälkeen, kun he ovat käyneet läpi rasitustestin harjoituksen tai harjoitusta simuloivan tavallisen lääkityksen kanssa, ja sitten tarvittaessa levossa.
Koehenkilöitä seurataan testin jälkeisten tapahtumien, kuten kuoleman, sydänkohtauksen, epästabiilin angina pectoriksen, toistuvan ensiapukäynnin rintakipujen arvioimiseksi, tai sepelvaltimotaudin arvioimiseksi tarvittavan toistuvan kuvantamisen mittaamiseksi.
Uudella protokollalla tehdyn kuvantamisen säteilyannokset ja kuvien laatu tallennetaan, jotta niitä voidaan verrata tavallisissa ydinkuvausprotokollissa käytettyihin.
Ensisijainen tutkimushypoteesi on, että yli 90 % potilaista, joille on tehty normaali erittäin pieniannoksinen stressiä koskeva ensimmäinen sydänlihaksen perfuusiotuikekuvaus (MPS), on vapaa 3 kuukauden kuluttua kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoris-tutkimuksen ja toistuvan päivystyskäynnin jälkeen. rintakipujen arviointiin tai toista anatominen tai toiminnallinen sydämen kuvantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto yllä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteita ovat potilaat, jotka ovat tulleet NYPH-Columbia University Medical Centeriin rintakipujen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintakipua, mutta normaalit tai ei-diagnostiset elektrokardiogrammit ja vähintään 3 negatiivista troponiinitasoa 4 tunnin tai useamman tunnin välein.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Tutkimustutkija saa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPS), jossa on merkkejä arpista
- Aiempi MPS, jossa on merkkejä iskemiasta ja ei myöhempää revaskularisaatiota
- Tunnettu vasen kammio laajentunut
- Tunnettu kardiomyopatia
- Suuri esitestin todennäköisyys perfuusiovirheelle MPS:ssä
- Painoindeksi yli 35
- Vangin asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Erittäin pienen annoksen stressitestiprotokolla
Potilaat, jotka on otettu New York Presbyterian Hospital (NYPH)-Columbia University Medical Centeriin, joilla on rintakipu, mutta normaalit tai ei-diagnostiset elektrokardiogrammit ja vähintään 3 negatiivista troponiinia, jotka on otettu vähintään 4 tunnin välein ja joille tehdään harjoitus tai farmakologinen stressitesti erittäin pienellä annoksella (< 6 mCi) Tc99m tetrofosmiinia tai sestamibia ja kuvantaminen suoritettiin käyttämällä Alcyone-kameralla otettuja kuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joissa ei ole yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Yhdistelmäpäätepiste koostuu:
|
3 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tarvitaan lepokuvausta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskiarvo 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskiarvo 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
|
|
Kuvanlaatu 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Imagine-laatua arvioi 2 lukijaa ja se arvostetaan 5 pisteen asteikolla: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono.
|
Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
|
Kaikkien potilaiden saama keskimääräinen efektiivinen säteilyannos.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
|
|
Keskimääräinen tehokas annos, jonka saavat potilaat, joille suoritetaan vain stressiä aiheuttava MPS.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
|
|
Stressitestin kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Jopa 12 kuukautta MPS:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen (oletettu keskimäärin 12 tuntia MPS:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI0383
- 10-MYO-003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GE Healthcare)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .