Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza velmi nízké dávky SPECT

2. února 2015 aktualizováno: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University

Prognóza velmi nízkého dávkového stresu SPECT první perfuze myokardu u pacientů s bolestí na hrudi pomocí Alcyone kamery

Nukleární zátěžové testování hodnotí, zda srdce dostává dostatek krve, injekcí jaderného izotopu během zátěže na srdce, která umožňuje fotografování srdečního svalu. Protokol s nízkou dávkou záření pro jaderné zátěžové testování zahrnuje injekci menšího množství jaderného izotopu než standardní protokoly s využitím nové, účinnější kamery (nazývané kamera Alcyone), která by mohla snížit dávku záření pacientům a zároveň poskytovat vynikající klinické informace. Subjekty podstoupí snímkování pod kamerou Alcyone poté, co podstoupí zátěžové testy se cvičením nebo standardní medikací simulující cvičení, a poté v případě potřeby v klidu. Subjekty budou mít následnou kontrolu za účelem měření událostí, které nastanou po testu, jako je smrt, srdeční záchvat, nestabilní angina pectoris, opakovaná návštěva pohotovostního oddělení za účelem vyhodnocení bolesti na hrudi nebo opakované zobrazování potřebné k vyhodnocení onemocnění koronárních tepen. Dávky záření a kvalita snímků ze zobrazování pomocí nového protokolu budou zaznamenávány pro srovnání s těmi, které se používají ve standardních protokolech jaderného zobrazování. Primární hypotéza studie je, že více než 90 % pacientů, kteří mají normální velmi nízkou dávku stresové první perfuzní scintigrafie myokardu (MPS), bude bez 3 měsíců po studii smrti, nefatálního infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris a opakované návštěvě pohotovosti pro hodnocení bolesti na hrudi nebo opakování anatomického nebo funkčního zobrazení srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Viz stručné shrnutí výše.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie budou pacienti, kteří se dostavili do NYPH-Columbia University Medical Center s bolestí na hrudi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí na hrudi, ale normálními nebo nediagnostickými elektrokardiogramy a alespoň 3 negativními hladinami troponinu s odstupem 4 nebo více hodin.
  • Věk vyšší než 18 let.
  • Písemný informovaný souhlas získá zkoušející studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí perfuzní scintigrafie myokardu (MPS) s průkazem jizvy
  • Předchozí MPS s průkazem ischemie a bez následné revaskularizace
  • Známá rozšířená levá komora
  • Známá kardiomyopatie
  • Vysoká předtestová pravděpodobnost poruchy perfuze na MPS
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35
  • Status vězně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Protokol zátěžového testu s velmi nízkou dávkou
Pacienti přijatí do New York Presbyterian Hospital (NYPH)-Columbia University Medical Center s bolestí na hrudi, ale s normálními nebo nediagnostickými elektrokardiogramy a nejméně 3 negativními troponiny odebranými s odstupem 4 nebo více hodin a podstoupí cvičení nebo farmakologické zátěžové testy s použitím velmi nízké dávky (< 6 mCi) Tc99m tetrofosminu nebo sestamibi se zobrazením provedeným pomocí akvizice pomocí kamery Alcyone.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů bez složeného cílového bodu
Časové okno: 3 měsíce po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)

Složený koncový bod se skládá z:

  • smrt
  • nefatálním infarktem myokardu
  • nestabilní angina pectoris
  • opakujte návštěvu pohotovosti pro hodnocení bolesti na hrudi nebo opakujte anatomické nebo funkční zobrazení srdce
3 měsíce po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, u kterých je potřeba klidové zobrazení.
Časové okno: 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Kvalita obrazu na 5bodové stupnici
Časové okno: Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Kvalita Imagine je hodnocena 2 čtenáři a je hodnocena na 5bodové škále: výborná, velmi dobrá, dobrá, spravedlivá, špatná.
Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Průměrná efektivní dávka záření obdržená všemi pacienty.
Časové okno: Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Průměrná účinná dávka přijatá pacienty, u kterých se provádí MPS pouze při stresu.
Časové okno: Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Délka zátěžového testu
Časové okno: Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Délka hospitalizace
Časové okno: Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)
Až 12 měsíců po MPS a propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 12 hodin po MPS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI0383
  • 10-MYO-003 (Jiné číslo grantu/financování: GE Healthcare)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit