Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie SPECT przy bardzo małej dawce

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Andrew J. Einstein, MD, PhD, Columbia University

Rokowanie w przypadku pierwszej perfuzji mięśnia sercowego po bardzo małej dawce SPECT u pacjentów z bólem w klatce piersiowej za pomocą kamery Alcyone

Testy stresu jądrowego oceniają, czy serce otrzymuje wystarczającą ilość krwi, poprzez wstrzyknięcie izotopu jądrowego podczas stresu w sercu, co pozwala na zrobienie zdjęć mięśnia sercowego. Protokół z niską dawką promieniowania do testów stresu jądrowego obejmuje wstrzyknięcie mniejszej ilości izotopu jądrowego niż standardowe protokoły, przy użyciu nowej, bardziej wydajnej kamery (zwanej kamerą Alcyone), która może zmniejszyć dawkę promieniowania dla pacjentów, jednocześnie zapewniając doskonałe informacje kliniczne. Badani zostaną poddani obrazowaniu pod kamerą Alcyone po przejściu testów wysiłkowych z ćwiczeniami lub standardowymi ćwiczeniami symulującymi leki, a następnie, jeśli to konieczne, w stanie spoczynku. Pacjenci będą mieli kontrolę w celu zmierzenia zdarzeń występujących po teście, takich jak śmierć, zawał serca, niestabilna dusznica bolesna, ponowna wizyta na oddziale ratunkowym w celu oceny bólu w klatce piersiowej lub powtórne obrazowanie potrzebne do oceny choroby wieńcowej. Dawki promieniowania i jakość obrazów z obrazowania z nowym protokołem zostaną zarejestrowane w celu porównania z tymi stosowanymi w standardowych protokołach obrazowania jądrowego. Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​ponad 90% pacjentów, u których wykonano scyntygrafię perfuzyjną mięśnia sercowego (MPS) z normalną bardzo niską dawką, będzie wolnych po 3 miesiącach od badania zgonu, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, niestabilnej dławicy piersiowej i ponownej wizyty na oddziale ratunkowym do oceny bólu w klatce piersiowej lub powtórzenia anatomicznego lub czynnościowego obrazowania serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie powyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanymi będą pacjenci, którzy zgłosili się do NYPH-Columbia University Medical Center z bólem w klatce piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej, ale z prawidłowym lub niediagnostycznym elektrokardiogramem i co najmniej 3 ujemnymi poziomami troponin w odstępie 4 lub więcej godzin.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Pisemną świadomą zgodę uzyskuje badacz prowadzący badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego (MPS) z objawami blizny
  • Wcześniejszy MPS z objawami niedokrwienia i bez późniejszej rewaskularyzacji
  • Znana poszerzona lewa komora
  • Znana kardiomiopatia
  • Wysokie prawdopodobieństwo przed testem wady perfuzji w MPS
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35
  • Stan więźnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Protokół testu warunków skrajnych z bardzo niską dawką
Pacjenci przyjęci do New York Presbyterian Hospital (NYPH)-Columbia University Medical Center z bólem w klatce piersiowej, ale z prawidłowym lub niediagnostycznym elektrokardiogramem i co najmniej 3 ujemnymi wynikami troponin pobranymi w odstępie 4 lub więcej godzin i poddawani wysiłkowemu lub farmakologicznemu testowi wysiłkowemu z zastosowaniem bardzo małej dawki (< 6 mCi) tetrofosminy Tc99m lub sestamibi z obrazowaniem wykonanym za pomocą akwizycji za pomocą aparatu Alcyone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów bez złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po MPS i wypisaniu ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)

Złożony punkt końcowy składa się z:

  • śmierć
  • zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
  • niestabilna dusznica bolesna
  • powtórzyć wizytę na oddziale ratunkowym w celu oceny bólu w klatce piersiowej lub powtórzyć anatomiczne lub czynnościowe obrazowanie serca
3 miesiące po MPS i wypisaniu ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których konieczne jest obrazowanie spoczynkowe.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po MPS i wypisaniu ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
12 miesięcy po MPS i wypisaniu ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Jakość obrazu w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Jakość Imagine oceniana jest przez 2 czytelników i jest oceniana w 5-stopniowej skali: doskonała, bardzo dobra, dobra, dostateczna, słaba.
Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Średnia skuteczna dawka promieniowania otrzymana przez wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Średnia skuteczna dawka otrzymana przez pacjentów, u których wykonano MPS tylko w stresie.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Czas trwania testu warunków skrajnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)
Do 12 miesięcy po MPS i wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 12 godzin po MPS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J Einstein, MD, PhD, NYPH- Columbia University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAI0383
  • 10-MYO-003 (Inny numer grantu/finansowania: GE Healthcare)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj