糖尿病における教育的介入と社会的支援
2011年7月1日 更新者：University of Sao Paulo
この研究の目的は、家族の社会的サポートに基づいた糖尿病患者に対する教育プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
H0: 家族や介護者が教育的介入を受けている教育グループに参加している糖尿病患者は、血糖コントロールが優れているわけではありません。
HA: 家族や介護者が教育的介入を受けている教育グループに参加している糖尿病患者は、血糖コントロールがより優れています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048-900
- 募集
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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コンタクト：
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- 電話番号：(55) 16 3602-3401
- メール：aepace@eerp.usp.br
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主任研究者：
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DM2の人
- 男女
- 最低年齢は40歳以上
- 対話ができる
- 高度な合併症の欠如
除外基準:
- 血液透析治療
- 黒内障
- 脳卒中および/または心不全の後遺症
- 過去に下肢のあらゆるレベルで切断を受けたことがある
- 下肢の活動性潰瘍
- 車椅子やゴミを利用している人
- 文化的要因により楽器に対する理解が限られている人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話連絡による教育介入
糖尿病患者の家族/介護者への電話連絡による教育的介入
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家族・介護者の場合：電話連絡は家族・介護者の希望する日時に行い、研究期間中必要と判断した場合にはいつでも研究者にコレクトコールをかけることができます。
デジタル電話レコーダー PCTEL を使用して、電話での連絡先が記録され、指定された方向の登録が確実に行われます。
そして、質問し、聞き、知らせるスキルを含む動機付け面接のテクニックをアレンジします。
このため、これらのスキルに基づいたプロトコルが作成されます。取り上げられるトピックは、糖尿病会話マップを使用したグループ セッションで取り組むトピックです。
声のトーン、音量、明瞭さに関連する声の質、およびインタビューを聞くためのスキルと戦略は、聴覚専門医の指導の下で学習されます。
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アクティブコンパレータ：教育介入グループ
糖尿病会話マップを通じた糖尿病患者のための教育介入グループ。
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糖尿病患者の場合: 教育的介入は、社会認知理論の前提に従って、糖尿病会話マップを通じて実施されます。その使用はこの理論と一致しています (ADA、2007)。
糖尿病会話マップは、人々が病気についての学習プロセスに参加するツールであり、情報をより効果的に処理し、糖尿病 (DM) の管理における日々の意思決定に使用できるようになります。
参加者間でダイナミックなディスカッションを提供するために、このツールは 3 ～ 10 人の小グループで使用することが推奨されます (ADA、2007)。
現在、マップは次の学習コンテキストをカバーしています: 身体と糖尿病の仕組み、健康的な食事と身体活動、投薬治療と血糖値のモニタリング。 「インスリンによる目標の達成」と「糖尿病性足の天気図」はブラジルポルトガル語で利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン
時間枠：21マウント
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21マウント
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空腹時血漿血糖値
時間枠：21マウント
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21マウント
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トリグリセリド
時間枠：21マウント
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21マウント
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総コレステロールとその割合
時間枠：21マウント
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21マウント
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微量アルブミン尿
時間枠：21マウント
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21マウント
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尿素
時間枠：21マウント
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21マウント
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クレアチニン
時間枠：21マウント
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21マウント
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：21マウント
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21マウント
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胴囲
時間枠：21マウント
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21マウント
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血圧
時間枠：21マウント
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21マウント
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認識される自己効力感: 2 型糖尿病患者の糖尿病管理自己効力感スケール
時間枠：21マウント
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21マウント
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糖尿病に関する知識: 糖尿病の知識 (DKN-A)
時間枠：21マウント
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21マウント
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薬物治療へのアドヒアランス: 自己報告による薬物アドヒアランスの尺度 (治療アドヒアランスの尺度 - MTA)
時間枠：21マウント
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21マウント
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セルフケアの遵守: 糖尿病セルフケア活動アンケート (SDSCA) の概要 (糖尿病セルフケア活動アンケート)
時間枠：21マウント
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21マウント
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ストレスの知覚：知覚ストレススケール（Perceived Stress Scale）
時間枠：21マウント
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21マウント
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対処方法: 対処方法スケール (対処方法スケール)
時間枠：21マウント
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21マウント
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病気の受け入れ (病気の受け入れスケール)
時間枠：21マウント
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21マウント
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ソーシャル サポートの認識: ソーシャル サポート ネットワーク インベントリ
時間枠：21マウント
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21マウント
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血糖値の自己測定
時間枠：21マウント
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21マウント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月1日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。