Intervención Educativa y Apoyo Social en Diabetes Mellitus
1 de julio de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un programa educativo para personas con diabetes mellitus basado en el apoyo social familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
H0: La persona con diabetes que participa en el grupo educativo cuyo familiar/cuidador recibe intervenciones educativas no tiene mayor control glucémico.
HA: La persona con diabetes que participa en el grupo educativo cuyo familiar/cuidador recibe intervenciones educativas tiene mayor control glucémico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Contacto:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Número de teléfono: (55) 16 3602-3401
- Correo electrónico: aepace@eerp.usp.br
-
Investigador principal:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con DM2
- Ambos sexos
- Edad mínima de 40 años
- capaz de dialogar
- Ausencia de complicaciones en avanzado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de hemodiálisis
- Amaurosis
- Secuelas de ictus y/o insuficiencia cardiaca
- Amputaciones previas a cualquier nivel del miembro inferior
- Úlcera activa en miembros inferiores
- Personas en sillas de ruedas y/o basura
- Personas con comprensión limitada de los instrumentos debido a factores culturales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención educativa a través del contacto telefónico
Intervención educativa para familiares/cuidadores de personas con diabetes mellitus a través del contacto telefónico
|
Para familiares/cuidadores: Los contactos telefónicos se realizarán en el día y horario que prefiera el familiar/cuidador, pudiendo realizar llamadas por cobrar al investigador siempre que lo juzgue necesario durante el período de estudio.
Los contactos telefónicos serán grabados para asegurar el registro de la orientación impartida, utilizando una grabadora telefónica digital PCTEL.
Y se dispondrán con la técnica de la entrevista motivacional que incluye las habilidades para preguntar, escuchar e informar.
Para ello se desarrollarán protocolos basados en estas habilidades, cuyos temas tratados serán los trabajados en sesiones grupales a través de Diabetes Conversation Maps.
La calidad de la voz relacionada con el tono, el volumen y la claridad, así como las habilidades y estrategias para escuchar las entrevistas, se trabajarán bajo la guía de un audiólogo.
|
|
Comparador activo: Grupo de intervención educativa
Grupo de intervención educativa para personas con diabetes a través de Diabetes Conversation Maps.
|
Para personas con diabetes mellitus: las intervenciones educativas se realizarán de acuerdo con los presupuestos de la Teoría Cognitiva Social, a través de Mapas de Conversación de Diabetes, cuyo uso es consistente con esta teoría (ADA, 2007).
Los Mapas de Conversación de Diabetes son una herramienta que involucra a las personas en el proceso de aprendizaje sobre la enfermedad, para que puedan procesar la información de manera más efectiva y utilizarla en la toma de decisiones diarias en el manejo de la diabetes mellitus (DM).
Se recomienda que esta herramienta se utilice en pequeños grupos de tres a diez personas, con el fin de propiciar discusiones dinámicas entre los participantes (ADA, 2007).
Actualmente, los mapas que cubren los siguientes contextos de aprendizaje: Cómo Funciona el Cuerpo y la Diabetes, Alimentación Saludable y Actividad Física, y Tratamiento con Medicamentos y Monitoreo de Glucosa en Sangre; Logrando las Metas con la Insulina y el Mapa Meteorológico del Pie Diabético están disponibles para el idioma portugués brasileño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
triglicéridos
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
colesterol total y fracciones
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
microalbuminuria
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
urea
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
creatinina
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Autoeficacia percibida: escala de autoeficacia en el control de la diabetes para pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Conocimientos sobre diabetes mellitus: Conocimientos de Diabetes Mellitus (DKN-A)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Adherencia al tratamiento con medicamentos: Medida autoinformada de adherencia a los medicamentos (Medida de adherencia al tratamiento - MTA)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Adherencia al autocuidado: Resumen del cuestionario de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) ( Cuestionario de actividades de autocuidado de la diabetes)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Percepción del estrés: Escala de Estrés Percibido (Perceived Stress Scale)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Formas de afrontamiento: Escala de formas de afrontamiento (Escala de formas de afrontamiento)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Aceptación de la enfermedad (Escala de aceptación de la enfermedad)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Percepción de apoyo social: El Inventario de Redes de Apoyo Social
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Autocontrol de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diabetes2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .