糖尿病的教育干预和社会支持
2011年7月1日 更新者：University of Sao Paulo
本研究的目的是评估基于家庭社会支持的糖尿病患者教育计划的影响。
研究概览
详细说明
H0：参加家庭成员/照料者接受教育干预的教育小组的糖尿病患者没有更好的血糖控制。
HA：参加家庭成员/照料者接受教育干预的教育小组的糖尿病患者有更好的血糖控制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
- 招聘中
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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接触：
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- 电话号码：(55) 16 3602-3401
- 邮箱：aepace@eerp.usp.br
-
首席研究员：
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 DM2 的人
- 两性
- 最低年龄 40 岁
- 能对话
- 缺乏晚期并发症
排除标准：
- 血液透析治疗
- 黑蒙症
- 中风和/或心力衰竭的后遗症
- 先前在下肢任何水平截肢
- 下肢活动性溃疡
- 坐轮椅和/或乱扔垃圾的人
- 由于文化因素对乐器了解有限的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过电话联系进行教育干预
通过电话联系对糖尿病患者的家庭成员/照顾者进行教育干预
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对于家庭成员/照顾者：电话联系将在家庭成员/照顾者喜欢的日期和时间进行，他/她可以在研究期间随时拨打他/她认为有必要的对方付费电话给研究者。
将使用数字电话录音机 PCTEL 记录电话联系人，以确保提供定向登记。
他们将被安排使用动机性访谈技术，包括提问、倾听和告知的技巧。
为此，基于这些技能的协议，涵盖的主题将是通过糖尿病对话地图在小组会议中工作的主题。
与音调、音量和清晰度相关的语音质量以及听采访的技巧和策略将在听力学家的指导下进行
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有源比较器：教育干预组
通过糖尿病对话地图对糖尿病患者进行教育干预。
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对于糖尿病患者：教育干预将根据社会认知理论的假设，通过糖尿病对话地图进行，其使用与该理论一致（ADA，2007）。
糖尿病对话图是一种让人们参与有关疾病的学习过程的工具，使他们能够更有效地处理信息，并利用这些信息做出糖尿病 (DM) 管理的日常决策。
建议在 3 到 10 人的小组中使用此工具，以便在参与者之间提供动态讨论（ADA，2007）。
目前，地图涵盖以下学习内容：身体与糖尿病的工作原理、健康饮食和体育锻炼以及药物治疗和血糖监测；使用胰岛素实现目标和糖尿病足气象图可用于巴西葡萄牙语。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：21个月
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21个月
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空腹血糖
大体时间：21个月
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21个月
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甘油三酯
大体时间：21个月
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21个月
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总胆固醇和分数
大体时间：21个月
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21个月
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微量白蛋白尿
大体时间：21个月
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21个月
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尿素
大体时间：21个月
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21个月
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肌酐
大体时间：21个月
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21个月
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体重指数
大体时间：21个月
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21个月
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腰围
大体时间：21个月
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21个月
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血压
大体时间：21个月
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21个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自我效能感：2 型糖尿病患者的糖尿病管理自我效能感量表
大体时间：21个月
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21个月
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糖尿病知识：糖尿病知识（DKN-A）
大体时间：21个月
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21个月
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药物治疗依从性：自我报告的药物依从性测量（治疗依从性测量 - MTA）
大体时间：21个月
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21个月
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坚持自我护理：糖尿病自我护理活动问卷（SDSCA）摘要（糖尿病自我护理活动问卷）
大体时间：21个月
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21个月
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压力感知：感知压力量表（Perceived Stress Scale）
大体时间：21个月
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21个月
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应对方式：Ways of Coping Scale（应对方式量表）
大体时间：21个月
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21个月
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接受疾病（接受疾病量表）
大体时间：21个月
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21个月
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社会支持的感知：社会支持网络量表
大体时间：21个月
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21个月
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自我监测血糖
大体时间：21个月
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21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月1日
首次发布 (估计)
2011年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月1日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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