Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention og social støtte i diabetes mellitus

1. juli 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et uddannelsesprogram for mennesker med diabetes mellitus baseret på familiens sociale støtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

H0: Personen med diabetes, som deltager i uddannelsesgruppen, hvis familiemedlem/plejer modtager pædagogiske interventioner, har ikke større glykæmisk kontrol.

HA: Personen med diabetes, som deltager i uddannelsesgruppen, hvis familiemedlem/plejer modtager pædagogiske interventioner, har større glykæmisk kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator
          • Telefonnummer: (55) 16 3602-3401
          • E-mail: aepace@eerp.usp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk med DM2
  • Begge køn
  • Minimumsalder på 40 år
  • Er i stand til dialog
  • Mangel på komplikationer i fremskreden

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodialyse behandling
  • Amaurose
  • Følger af slagtilfælde og/eller hjertesvigt
  • Tidligere amputationer på et hvilket som helst niveau af underekstremiteterne
  • Aktivt sår i underekstremiteterne
  • Folk i kørestol og/eller affald
  • Mennesker med begrænset forståelse af instrumenterne på grund af kulturelle faktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk indsats gennem telefonisk kontakt
Pædagogisk intervention for familiemedlemmer/pårørende til personer med diabetes mellitus gennem telefonisk kontakt
For familiemedlemmer/pårørende: Der vil blive foretaget telefonkontakter på dag og tidspunkt, som familiemedlem/plejer foretrækker, og han/hun kan foretage opkald til forskeren, når han/hun finder det nødvendigt i studieperioden. Telefonkontakter vil blive optaget for at sikre registreringen af ​​orienteringen, der er givet ved hjælp af en digital telefonoptager PCTEL. Og de vil blive arrangeret med teknikken til motiverende samtale, der inkluderer færdigheder til at spørge, lytte og informere. Til dette, protokoller baseret på disse færdigheder, som de dækkede emner vil være dem, der arbejdes i gruppesessioner gennem Diabetes Conversation Maps. Stemmekvalitet relateret til tonen, lydstyrken og klarheden samt færdighederne og strategierne til at lytte til interviewene vil blive bearbejdet under vejledning af en audiolog.
Aktiv komparator: Pædagogisk indsatsgruppe
Pædagogisk interventionsgruppe for personer med diabetes gennem Diabetes Conversation Maps.
For personer med diabetes mellitus: pædagogiske interventioner vil blive udført i overensstemmelse med antagelserne i den socialkognitive teori gennem Diabetes Conversation Maps, hvis anvendelse er i overensstemmelse med denne teori (ADA, 2007). Diabetes samtalekort er et værktøj, som involverer mennesker i læringsprocessen om sygdommen, for at gøre dem i stand til at behandle information mere effektivt og bruge dem til at træffe daglige beslutninger i behandlingen af ​​diabetes mellitus (DM). Det anbefales, at dette værktøj bruges i små grupper på tre til ti personer, for at give dynamiske diskussioner blandt deltagerne (ADA, 2007). I øjeblikket er kortene, der dækker følgende læringssammenhænge: Hvordan kroppen og diabetes fungerer, sund kost og fysisk aktivitet, og medicinbehandling og overvågning af blodsukker; Opnåelse af målene med insulin- og vejrkortet for diabetisk fod er tilgængelige for det brasilianske portugisiske sprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
triglycerider
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
total kolesterol og fraktioner
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
mikroalbuminuri
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
urinstof
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
kreatinin
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
BMI
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
taljemål
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
blodtryk
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perceived Self-Effficacy: Diabetes Management Self-Efficacy Scale for patienter med type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Viden om diabetes mellitus: Viden om diabetes mellitus (DKN-A)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Overholdelse af medicinbehandling: Selvrapporteret mål for overholdelse af medicin (mål for behandlingsadhærens - MTA)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Overholdelse af egenomsorg: Resumé af spørgeskemaet om diabetes-selvomsorgsaktiviteter (SDSCA) (Spørgeskema til selvplejeaktiviteter ved diabetes)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Opfattelse af stress: Perceived Stress Scale (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Ways of Coping: Ways of Coping Scale (Ways of Coping Scale)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Accept af sygdom (Acceptance of Illness Scale)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Opfattelse af social støtte: Social Support Network Inventory
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Selvkontrol af blodsukker
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2011

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner