Intervention éducative et soutien social dans le diabète sucré
1 juillet 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme éducatif pour les personnes atteintes de diabète sucré basé sur le soutien social familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
H0 : La personne diabétique qui participe au groupe éducatif dont le membre de la famille/soignant reçoit des interventions éducatives n'a pas un meilleur contrôle glycémique.
HA : La personne atteinte de diabète qui participe au groupe éducatif dont le membre de la famille/aidant reçoit des interventions éducatives a un meilleur contrôle glycémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Recrutement
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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Contact:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: (55) 16 3602-3401
- E-mail: aepace@eerp.usp.br
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Chercheur principal:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de DM2
- Les deux sexes
- Âge minimum de 40 ans
- Capable de dialoguer
- Absence de complications à un stade avancé
Critère d'exclusion:
- Traitement d'hémodialyse
- Amaurose
- Séquelles d'AVC et/ou d'insuffisance cardiaque
- Amputations antérieures à n'importe quel niveau du membre inférieur
- Ulcère actif des membres inférieurs
- Personnes en fauteuil roulant et/ou détritus
- Personnes ayant une compréhension limitée des instruments en raison de facteurs culturels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative par contact téléphonique
Intervention éducative pour les membres de la famille/aidants des personnes atteintes de diabète sucré par contact téléphonique
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Pour les membres de la famille/soignants : les contacts téléphoniques seront effectués au jour et à l'heure que le membre de la famille/soignant préfère, et il/elle pourra appeler le chercheur à frais virés toujours s'il/elle le juge nécessaire pendant la période d'étude.
Les contacts téléphoniques seront enregistrés pour assurer l'enregistrement de l'orientation donnée, à l'aide d'un enregistreur téléphonique numérique PCTEL.
Et ils seront organisés avec la technique de l'entretien motivationnel qui comprend les compétences pour demander, écouter et informer.
Pour cela, des protocoles basés sur ces compétences, dont les sujets abordés seront ceux travaillés en séances de groupe à travers Diabetes Conversation Maps.
La qualité de la voix liée au ton, au volume et à la clarté ainsi que les habiletés et stratégies d'écoute des entrevues seront travaillées sous la direction d'un audiologiste
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Comparateur actif: Groupe d'intervention éducative
Groupe d'intervention éducative pour les personnes atteintes de diabète à travers Diabetes Conversation Maps.
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Pour les personnes atteintes de diabète sucré: des interventions éducatives seront menées conformément aux hypothèses de la théorie cognitive sociale, à travers des cartes de conversation sur le diabète, dont l'utilisation est conforme à cette théorie (ADA, 2007).
Les cartes de conversation sur le diabète sont un outil qui implique les personnes dans le processus d'apprentissage de la maladie, pour les rendre capables de traiter les informations plus efficacement et de les utiliser dans la prise de décisions quotidiennes dans la gestion du diabète sucré (DM).
Il est recommandé d'utiliser cet outil en petits groupes de trois à dix personnes, afin de permettre des échanges dynamiques entre les participants (ADA, 2007).
À l'heure actuelle, les cartes couvrent les contextes d'apprentissage suivants : fonctionnement du corps et du diabète, alimentation saine et activité physique, traitement médicamenteux et surveillance de la glycémie ; Atteindre les objectifs avec l'insuline et la carte météo du pied diabétique sont disponibles en portugais brésilien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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hémoglobine glyquée
Délai: 21 mois
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21 mois
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glycémie à jeun
Délai: 21 mois
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21 mois
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triglycérides
Délai: 21 mois
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21 mois
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cholestérol total et fractions
Délai: 21 mois
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21 mois
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microalbuminurie
Délai: 21 mois
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21 mois
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urée
Délai: 21 mois
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21 mois
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créatinine
Délai: 21 mois
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21 mois
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indice de masse corporelle
Délai: 21 mois
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21 mois
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tour de taille
Délai: 21 mois
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21 mois
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pression artérielle
Délai: 21 mois
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21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Auto-efficacité perçue : Échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète pour les patients atteints de diabète sucré de type 2
Délai: 21 mois
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21 mois
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Connaissances sur le diabète sucré : Connaissances sur le diabète sucré (DKN-A)
Délai: 21 mois
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21 mois
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Adhésion au traitement médicamenteux : mesure autodéclarée de l'adhésion aux médicaments (Measure of Treatment Adherence - MTA)
Délai: 21 mois
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21 mois
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Adhésion aux soins personnels : résumé du questionnaire sur les activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) (questionnaire sur les activités d'auto-soins du diabète)
Délai: 21 mois
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21 mois
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Perception du stress : Échelle de stress perçu (Perceived Stress Scale)
Délai: 21 mois
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21 mois
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Façons de faire face : Échelle des façons de faire face (Échelle des façons de faire face)
Délai: 21 mois
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21 mois
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Acceptation de la maladie (Échelle d'acceptation de la maladie)
Délai: 21 mois
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21 mois
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Perception du soutien social : l'inventaire du réseau de soutien social
Délai: 21 mois
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21 mois
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Autosurveillance de la glycémie
Délai: 21 mois
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2011
Première publication (Estimation)
4 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2011
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diabetes2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .