Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási beavatkozás és szociális támogatás a diabetes mellitusban

2011. július 1. frissítette: University of Sao Paulo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a cukorbetegek számára a családi szociális támogatáson alapuló oktatási program hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

H0: A diabéteszes személy, aki részt vesz az oktatási csoportban, akinek családtagja/gondozója oktatási beavatkozásban részesül, nincs jobb glikémiás kontrollja.

HA: Az a cukorbeteg, aki részt vesz az oktatási csoportban, akinek családtagja/gondozója oktatási beavatkozásban részesül, jobb glikémiás kontrollal rendelkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14048-900
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator
          • Telefonszám: (55) 16 3602-3401
          • E-mail: aepace@eerp.usp.br
        • Kutatásvezető:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DM2-vel rendelkező emberek
  • Mindkét nem
  • Minimális életkor 40 év
  • Képes párbeszédre
  • Komplikációk hiánya előrehaladott állapotban

Kizárási kritériumok:

  • Hemodialízis kezelés
  • Amaurosis
  • A stroke és/vagy szívelégtelenség következményei
  • Korábbi amputációk az alsó végtag bármely szintjén
  • Aktív fekély az alsó végtagokban
  • Tolószékes és/vagy alomban ülő emberek
  • Emberek, akik kulturális tényezők miatt korlátozottan értik a hangszereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás telefonon keresztül
Oktatási beavatkozás cukorbetegek családtagjainak/gondozóinak telefonon keresztül
Családtagok/gondozók részére: a telefonos kapcsolatfelvétel a családtag/gondozó által preferált napon és időpontban történik, és a vizsgálat ideje alatt minden esetben kezdeményezhet gyűjtést a kutatóval. A telefonos elérhetőségek rögzítésre kerülnek a megadott tájékozódás rögzítése érdekében, PCTEL digitális telefonrögzítő segítségével. És a motivációs interjú technikájával készülnek, amely magában foglalja a kérdezés, a meghallgatás és a tájékoztatás készségeit. Ehhez ezekre a készségekre épülő protokollok, amelyek témakörei a Diabetes Conversation Maps segítségével csoportos foglalkozásokon dolgoztak. A hangminőséggel, hangerővel és tisztasággal kapcsolatos hangminőség, valamint az interjúk meghallgatásának készségei és stratégiái egy audiológus irányítása alatt dolgoznak.
Aktív összehasonlító: Oktatási intervenciós csoport
Oktatási intervenciós csoport cukorbetegek számára a Diabetes Conversation Maps segítségével.
Cukorbetegségben szenvedők esetében: az oktatási beavatkozásokat a Társadalmi Kognitív Elmélet előfeltevései szerint hajtják végre a Diabetes Conversation Maps segítségével, amelyek használata összhangban van ezzel az elmélettel (ADA, 2007). A Diabetes Conversation Maps egy olyan eszköz, amely bevonja az embereket a betegséggel kapcsolatos tanulási folyamatba, hogy hatékonyabban tudják feldolgozni az információkat, és felhasználni azokat a napi döntések meghozatalában a diabetes mellitus (DM) kezelésében. Javasoljuk, hogy ezt az eszközt három-tíz fős kis csoportokban használják a résztvevők közötti dinamikus beszélgetések biztosítása érdekében (ADA, 2007). Jelenleg a térképek a következő tanulási kontextusokat fedik le: Hogyan működik a test és a cukorbetegség, az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás, valamint a gyógyszeres kezelés és a vércukorszint monitorozása; A célok elérése a diabéteszes láb inzulin és időjárási térképével elérhető brazil portugál nyelven.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
glikált hemoglobin
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
éhomi plazma glükóz
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
trigliceridek
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
összkoleszterin és frakciók
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
mikroalbuminuria
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
karbamid
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
kreatinin
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
testtömeg-index
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
derékbőség
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
vérnyomás
Időkeret: 21 hónap
21 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzékelt önhatékonyság: A cukorbetegség kezelésének önhatékonysági skála 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
Cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek: Diabetes mellitus ismeretek (DKN-A)
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás: A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás saját bevallása szerinti mértéke (Measure of Treatment Adherence - MTA)
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
Az öngondoskodáshoz való ragaszkodás: Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (SDSCA) összefoglalása ( Diabetes Self-Care Activity Questionnaire)
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
A stressz észlelése: észlelt stressz skála (Érzékelt stressz skála)
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
A megküzdés módjai: A megküzdési módok skála (Ways of Coping Scale)
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
Betegség elfogadása (A betegség elfogadásának skála)
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
A szociális támogatás megítélése: A Szociális Támogatási Hálózat Leltár
Időkeret: 21 hónap
21 hónap
A vércukorszint önellenőrzése
Időkeret: 21 hónap
21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel