Oktatási beavatkozás és szociális támogatás a diabetes mellitusban
2011. július 1. frissítette: University of Sao Paulo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a cukorbetegek számára a családi szociális támogatáson alapuló oktatási program hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
H0: A diabéteszes személy, aki részt vesz az oktatási csoportban, akinek családtagja/gondozója oktatási beavatkozásban részesül, nincs jobb glikémiás kontrollja.
HA: Az a cukorbeteg, aki részt vesz az oktatási csoportban, akinek családtagja/gondozója oktatási beavatkozásban részesül, jobb glikémiás kontrollal rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
264
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14048-900
- Toborzás
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Telefonszám: (55) 16 3602-3401
- E-mail: aepace@eerp.usp.br
-
Kutatásvezető:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DM2-vel rendelkező emberek
- Mindkét nem
- Minimális életkor 40 év
- Képes párbeszédre
- Komplikációk hiánya előrehaladott állapotban
Kizárási kritériumok:
- Hemodialízis kezelés
- Amaurosis
- A stroke és/vagy szívelégtelenség következményei
- Korábbi amputációk az alsó végtag bármely szintjén
- Aktív fekély az alsó végtagokban
- Tolószékes és/vagy alomban ülő emberek
- Emberek, akik kulturális tényezők miatt korlátozottan értik a hangszereket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás telefonon keresztül
Oktatási beavatkozás cukorbetegek családtagjainak/gondozóinak telefonon keresztül
|
Családtagok/gondozók részére: a telefonos kapcsolatfelvétel a családtag/gondozó által preferált napon és időpontban történik, és a vizsgálat ideje alatt minden esetben kezdeményezhet gyűjtést a kutatóval.
A telefonos elérhetőségek rögzítésre kerülnek a megadott tájékozódás rögzítése érdekében, PCTEL digitális telefonrögzítő segítségével.
És a motivációs interjú technikájával készülnek, amely magában foglalja a kérdezés, a meghallgatás és a tájékoztatás készségeit.
Ehhez ezekre a készségekre épülő protokollok, amelyek témakörei a Diabetes Conversation Maps segítségével csoportos foglalkozásokon dolgoztak.
A hangminőséggel, hangerővel és tisztasággal kapcsolatos hangminőség, valamint az interjúk meghallgatásának készségei és stratégiái egy audiológus irányítása alatt dolgoznak.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási intervenciós csoport
Oktatási intervenciós csoport cukorbetegek számára a Diabetes Conversation Maps segítségével.
|
Cukorbetegségben szenvedők esetében: az oktatási beavatkozásokat a Társadalmi Kognitív Elmélet előfeltevései szerint hajtják végre a Diabetes Conversation Maps segítségével, amelyek használata összhangban van ezzel az elmélettel (ADA, 2007).
A Diabetes Conversation Maps egy olyan eszköz, amely bevonja az embereket a betegséggel kapcsolatos tanulási folyamatba, hogy hatékonyabban tudják feldolgozni az információkat, és felhasználni azokat a napi döntések meghozatalában a diabetes mellitus (DM) kezelésében.
Javasoljuk, hogy ezt az eszközt három-tíz fős kis csoportokban használják a résztvevők közötti dinamikus beszélgetések biztosítása érdekében (ADA, 2007).
Jelenleg a térképek a következő tanulási kontextusokat fedik le: Hogyan működik a test és a cukorbetegség, az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás, valamint a gyógyszeres kezelés és a vércukorszint monitorozása; A célok elérése a diabéteszes láb inzulin és időjárási térképével elérhető brazil portugál nyelven.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
glikált hemoglobin
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
éhomi plazma glükóz
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
trigliceridek
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
összkoleszterin és frakciók
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
mikroalbuminuria
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
karbamid
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
kreatinin
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
derékbőség
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
vérnyomás
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzékelt önhatékonyság: A cukorbetegség kezelésének önhatékonysági skála 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek: Diabetes mellitus ismeretek (DKN-A)
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás: A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás saját bevallása szerinti mértéke (Measure of Treatment Adherence - MTA)
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
Az öngondoskodáshoz való ragaszkodás: Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (SDSCA) összefoglalása ( Diabetes Self-Care Activity Questionnaire)
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
A stressz észlelése: észlelt stressz skála (Érzékelt stressz skála)
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
A megküzdés módjai: A megküzdési módok skála (Ways of Coping Scale)
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
Betegség elfogadása (A betegség elfogadásának skála)
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
A szociális támogatás megítélése: A Szociális Támogatási Hálózat Leltár
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
|
A vércukorszint önellenőrzése
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diabetes2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .