Koulutustoimet ja sosiaalinen tuki diabeteksessa
perjantai 1. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabetesta sairastavien koulutusohjelman vaikutuksia perheen sosiaaliseen tukeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
H0: Koulutusryhmään osallistuvalla diabetesta sairastavalla henkilöllä, jonka perheenjäsen/hoitaja saa koulutustoimenpiteitä, ei ole parempaa verensokerin hallintaa.
HA: Diabetesta sairastavalla henkilöllä, joka osallistuu koulutusryhmään, jonka perheenjäsen/hoitaja saa koulutustoimenpiteitä, on parempi verensokerin hallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048-900
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Puhelinnumero: (55) 16 3602-3401
- Sähköposti: aepace@eerp.usp.br
-
Päätutkija:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on DM2
- Molemmat sukupuolet
- Alaikäraja 40 vuotta
- Kykenee dialogiin
- Komplikaatioiden puute pitkälle
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysihoito
- Amaurosis
- Aivohalvauksen ja/tai sydämen vajaatoiminnan seuraukset
- Aiemmat amputaatiot millä tahansa alaraajan tasolla
- Aktiivinen haavauma alaraajoissa
- Ihmiset pyörätuolissa ja/tai pentueessa
- Ihmiset, joilla on rajallinen ymmärrys instrumenteista kulttuuristen tekijöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutustoimet puhelimitse
Koulutustoimet diabetes mellitusta sairastavien perheenjäsenille/hoitajille puhelimitse
|
Perheenjäsenille/hoitajille: puhelimitse yhteydenotot pidetään haluamana päivänä ja kellonaikana, ja hän voi soittaa keräilypuheluja tutkijalle aina, kun hän katsoo sen tarpeelliseksi opiskeluaikana.
Puhelinyhteystiedot tallennetaan annetun suunnan rekisteröinnin varmistamiseksi digitaalisella puhelintallentimella PCTEL.
Ja ne järjestetään motivoivan haastattelun tekniikalla, joka sisältää taidot kysyä, kuunnella ja tiedottaa.
Tätä varten näihin taitoihin perustuvat protokollat, joita käsitellään ryhmäistunnoissa Diabetes Conversation Mapsin kautta.
Äänen laatua, äänenvoimakkuutta ja selkeyttä sekä haastattelun kuuntelemisen taitoja ja strategioita käsitellään audiologin ohjauksessa.
|
|
Active Comparator: Koulutuksen interventioryhmä
Koulutusryhmä diabeetikoille Diabetes-keskustelukarttojen kautta.
|
Diabetes mellitusta sairastaville: koulutustoimet suoritetaan sosiaalisen kognitiivisen teorian oletusten mukaisesti Diabetes Conversation Maps -keskustelukarttojen avulla, joiden käyttö on yhdenmukainen tämän teorian kanssa (ADA, 2007).
Diabetes Conversation Maps on työkalu, joka ottaa ihmiset mukaan sairauden oppimisprosessiin, jotta he pystyvät käsittelemään tietoa tehokkaammin ja käyttämään niitä päivittäisten päätösten tekemisessä diabeteksen (DM) hoidossa.
Tätä työkalua suositellaan käytettäväksi pienissä 3–10 hengen ryhmissä dynaamisen keskustelun aikaansaamiseksi osallistujien kesken (ADA, 2007).
Tällä hetkellä kartat, jotka kattavat seuraavat oppimiskontekstit: Kuinka keho ja diabetes toimivat, terveellinen syöminen ja fyysinen aktiivisuus sekä lääkityshoito ja verensokerin seuranta; Tavoitteiden saavuttaminen diabeettisen jalan insuliini- ja sääkartalla ovat saatavilla Brasilian portugalin kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroli ja fraktiot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
mikroalbuminuria
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
urea
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koettu itsetehokkuus: diabeteksen hallinnan itsetehokkuusasteikko tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Tieto diabeteksesta: Diabetes mellitus -tieto (DKN-A)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Lääkityshoitoon sitoutuminen: Lääkehoitoon sitoutumisen omatoimisuus (Measure of Treatment Adherence - MTA)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Itsehoidon noudattaminen: Diabetes Self-Care Activities Questionnaire -kyselylomake (SDSCA) ( Diabetes Self-Care Activities Questionnaire)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Stressin havaitseminen: Koetun stressin asteikko (Havaitun stressin asteikko)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Selviytymistapoja: Selviytymiskeinot (Ways of Coping Scale)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Sairauden hyväksyminen (sairauden hyväksymisasteikko)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen käsitys: Sosiaalisen tukiverkoston inventaari
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
|
Verensokerin itsevalvonta
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diabetes2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .