Pedagogisk intervention och socialt stöd vid diabetes mellitus
1 juli 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett utbildningsprogram för personer med diabetes mellitus baserat på familjens sociala stöd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
H0: Personen med diabetes som deltar i utbildningsgruppen vars familjemedlem/vårdgivare får utbildningsinsatser har inte bättre glykemisk kontroll.
HA: Personen med diabetes som deltar i utbildningsgruppen vars familjemedlem/vårdgivare får utbildningsinsatser har bättre glykemisk kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Rekrytering
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Telefonnummer: (55) 16 3602-3401
- E-post: aepace@eerp.usp.br
-
Huvudutredare:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med DM2
- Båda könen
- Minsta ålder på 40 år
- Kan föra dialog
- Brist på komplikationer i avancerade
Exklusions kriterier:
- Hemodialysbehandling
- Amaurosis
- Följder av stroke och/eller hjärtsvikt
- Tidigare amputationer på vilken nivå som helst av den nedre extremiteten
- Aktivt sår i de nedre extremiteterna
- Personer i rullstol och/eller skräp
- Människor med begränsad förståelse för instrumenten på grund av kulturella faktorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk insats genom telefonkontakt
Pedagogisk intervention för familjemedlemmar/vårdare till personer med diabetes mellitus genom telefonkontakt
|
För familjemedlemmar/vårdgivare: telefonkontakter kommer att genomföras på dag och tid som familjemedlemmen/vårdgivaren föredrar, och han/hon kan ringa insamlingssamtal till forskaren alltid han/hon anser att det är nödvändigt under studieperioden.
Telefonkontakter kommer att spelas in för att säkerställa registreringen av givna orientering, med hjälp av en digital telefoninspelare PCTEL.
Och de kommer att arrangeras med tekniken för motiverande intervjuer som inkluderar färdigheter att fråga, lyssna och informera.
För detta, protokoll baserade på dessa färdigheter, vilka de täckta ämnena kommer att vara de som arbetas i gruppsessioner genom Diabetes Conversation Maps.
Röstkvalitet relaterad till ton, volym och klarhet samt färdigheter och strategier för att lyssna på intervjuerna kommer att arbetas under ledning av en audionom
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk interventionsgrupp
Pedagogisk interventionsgrupp för personer med diabetes genom Diabetes Conversation Maps.
|
För personer med diabetes mellitus: pedagogiska interventioner kommer att genomföras i enlighet med antagandena i den sociala kognitiva teorin, genom Diabetes Conversation Maps , vars användning är förenlig med denna teori (ADA, 2007).
Diabetes konversationskartor är ett verktyg som involverar människor i inlärningsprocessen om sjukdomen, för att göra dem i stånd att bearbeta information mer effektivt och använda dem för att fatta dagliga beslut i hanteringen av diabetes mellitus (DM).
Det rekommenderas att detta verktyg används i små grupper om tre till tio personer, för att ge dynamiska diskussioner bland deltagarna (ADA, 2007).
För närvarande finns kartorna som täcker följande inlärningssammanhang: Hur kroppen och diabetes fungerar, hälsosam kost och fysisk aktivitet samt medicinering och övervakning av blodsocker; Att uppnå målen med insulin- och väderkartan för diabetisk fot är tillgängliga för det brasilianska portugisiska språket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
glykerat hemoglobin
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
fastande plasmaglukos
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
triglycerider
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
totalt kolesterol och fraktioner
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
mikroalbuminuri
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
urea
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
kreatinin
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
midjemått
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
blodtryck
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplevd själveffektivitet: Self-efficacy-skala för diabeteshantering för patienter med typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Kunskap om diabetes mellitus: kunskap om diabetes mellitus (DKN-A)
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Överensstämmelse med läkemedelsbehandling: Självrapporterat mått på följsamhet vid läkemedel (mått på behandlingsefterlevnad - MTA)
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Efterlevnad av egenvård: Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) ( Diabetes Self-Care Activities Questionnaire)
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Perception of stress: Perceived Stress Scale (Perceived Stress Scale)
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Ways of coping: Ways of Coping Scale (Ways of Coping Scale)
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Acceptance of Illness (Acceptance of Illness Scale)
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Uppfattning om socialt stöd: Social Support Network Inventory
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
|
Självkontroll av blodsocker
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2011
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diabetes2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .