Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna i wsparcie społeczne w cukrzycy

1 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem pracy jest ocena wpływu programu edukacyjnego na osoby z cukrzycą w oparciu o wsparcie społeczne rodziny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

H0: Osoba z cukrzycą, która uczestniczy w grupie edukacyjnej, której członek rodziny/opiekun jest objęty interwencjami edukacyjnymi, nie ma lepszej kontroli glikemii.

HA: Osoba z cukrzycą, która uczestniczy w grupie edukacyjnej, której członek rodziny/opiekun jest objęty interwencjami edukacyjnymi, ma lepszą kontrolę glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator
          • Numer telefonu: (55) 16 3602-3401
          • E-mail: aepace@eerp.usp.br
        • Główny śledczy:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z DM2
  • Obie płcie
  • Minimalny wiek 40 lat
  • Zdolny do dialogu
  • Brak powikłań w zaawansowanym

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie hemodializy
  • ślepota
  • Następstwa udaru mózgu i/lub niewydolności serca
  • Przebyte amputacje na dowolnym poziomie kończyny dolnej
  • Aktywny wrzód kończyn dolnych
  • Osoby na wózkach inwalidzkich i/lub śmieci
  • Osoby z ograniczoną znajomością instrumentów ze względu na czynniki kulturowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna poprzez kontakt telefoniczny
Interwencja edukacyjna dla członków rodzin/opiekunów osób z cukrzycą poprzez kontakt telefoniczny
Inny: Interwencja edukacyjna dla członków rodzin/opiekunów osób z cukrzycą poprzez kontakt telefoniczny
Dla członków rodziny/opiekunów: kontakt telefoniczny będzie prowadzony w dni i godzinach, które członek rodziny/opiekun preferuje, oraz może wykonywać telefony na koszt naukowca zawsze, gdy uzna to za konieczne w okresie studiów. Kontakty telefoniczne będą rejestrowane w celu zapewnienia rejestracji podanej orientacji za pomocą cyfrowego rejestratora telefonu PCTEL. I będą ułożone techniką rozmowy motywacyjnej, która obejmuje umiejętności zadawania pytań, słuchania i informowania. W tym celu protokoły oparte na tych umiejętnościach, których omawiane tematy będą dotyczyły sesji grupowych za pośrednictwem Diabetes Conversation Maps. Jakość głosu związana z tonem, głośnością i wyrazistością, a także umiejętności i strategie słuchania wywiadów zostaną opracowane pod okiem audiologa
Aktywny komparator: Edukacyjna grupa interwencyjna
Edukacyjna grupa interwencyjna dla osób z cukrzycą poprzez Diabetes Conversation Maps.
Inny: Edukacyjna grupa interwencyjna dla osób z cukrzycą poprzez Diabetes Conversation Maps
Dla osób z cukrzycą: interwencje edukacyjne będą prowadzone zgodnie z założeniami Społecznej Teorii Poznawczej, poprzez Diabetes Conversation Maps, których wykorzystanie jest zgodne z tą teorią (ADA, 2007). Diabetes Conversation Maps to narzędzie, które angażuje ludzi w proces uczenia się o chorobie, aby mogli efektywniej przetwarzać informacje i wykorzystywać je w podejmowaniu codziennych decyzji w leczeniu cukrzycy (DM). Zaleca się stosowanie tego narzędzia w małych grupach liczących od trzech do dziesięciu osób, aby zapewnić dynamiczną dyskusję między uczestnikami (ADA, 2007). Obecnie dostępne są mapy obejmujące następujące konteksty edukacyjne: Jak działa organizm i cukrzyca, Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna oraz Leczenie lekami i monitorowanie poziomu glukozy we krwi; Osiąganie celów dzięki insulinie i mapa pogody stopy cukrzycowej są dostępne w brazylijskim języku portugalskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
triglicerydy
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
cholesterol całkowity i jego frakcje
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
mikroalbuminuria
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
mocznik
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
kreatynina
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
obwód talii
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postrzegane poczucie własnej skuteczności: Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Wiedza o cukrzycy: Wiedza o cukrzycy (DKN-A)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego: samodzielnie zgłaszana miara przestrzegania zaleceń lekarskich (miara przestrzegania zaleceń terapeutycznych — MTA)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Przestrzeganie zasad samoopieki: Podsumowanie Kwestionariusza Czynności Samoopieki Cukrzycy (SDSCA) (Kwestionariusz Czynności Samoopieki Cukrzycy)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Postrzeganie stresu: Skala odczuwanego stresu (skala odczuwanego stresu)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Sposoby radzenia sobie: Skala Sposoby radzenia sobie (Skala Sposoby radzenia sobie)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Akceptacja choroby (skala akceptacji choroby)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Postrzeganie wsparcia społecznego: Inwentarz Sieci Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Samokontrola stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diabetes2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj