Образовательная интервенция и социальная поддержка при сахарном диабете
1 июля 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo
Целью данного исследования является оценка влияния образовательной программы для больных сахарным диабетом на основе социальной поддержки семьи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
H0: Человек с диабетом, который участвует в образовательной группе, член семьи/опекун которого проходит образовательные мероприятия, не имеет лучшего гликемического контроля.
HA: Человек с диабетом, который участвует в образовательной группе, чей член семьи/опекун получает образовательные вмешательства, имеет лучший гликемический контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
- Рекрутинг
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
Контакт:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Номер телефона: (55) 16 3602-3401
- Электронная почта: aepace@eerp.usp.br
-
Главный следователь:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди с DM2
- Оба пола
- Минимальный возраст 40 лет
- Способен к диалогу
- Отсутствие осложнений в запущенных
Критерий исключения:
- Лечение гемодиализом
- Амавроз
- Последствия инсульта и/или сердечной недостаточности
- Предыдущие ампутации на любом уровне нижней конечности
- Активная язва нижних конечностей
- Люди в инвалидных колясках и/или мусор
- Люди с ограниченным пониманием инструментов из-за культурных факторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство через телефонный контакт
Образовательное вмешательство для членов семьи/опекунов людей с сахарным диабетом посредством телефонного контакта
|
Для членов семьи/опекунов: телефонные контакты будут осуществляться в день и время, которые предпочитает член семьи/опекун, и он/она может звонить исследователю всегда, когда он/она сочтет это необходимым, в течение периода обучения.
Телефонные контакты будут записываться для обеспечения регистрации ориентации с помощью цифрового записывающего устройства PCTEL.
И они будут организованы с помощью техники мотивационного интервьюирования, которая включает в себя навыки спрашивать, слушать и информировать.
Для этого протоколы, основанные на этих навыках, которые будут охвачены темами, будут работать на групповых занятиях с помощью карт разговоров о диабете.
Качество голоса, связанное с тоном, громкостью и четкостью, а также навыки и стратегии прослушивания интервью будут работать под руководством аудиолога.
|
|
Активный компаратор: Группа образовательного вмешательства
Образовательная группа вмешательства для людей с диабетом с помощью карт для разговоров о диабете.
|
Для людей с сахарным диабетом: образовательные вмешательства будут проводиться в соответствии с предположениями Социальной когнитивной теории с помощью карт разговоров о диабете, использование которых согласуется с этой теорией (ADA, 2007).
Диабетические карты для разговоров — это инструмент, который вовлекает людей в процесс изучения болезни, чтобы они могли более эффективно обрабатывать информацию и использовать ее при принятии повседневных решений при лечении сахарного диабета (СД).
Рекомендуется использовать этот инструмент в небольших группах от трех до десяти человек, чтобы обеспечить динамичное обсуждение между участниками (ADA, 2007).
В настоящее время карты охватывают следующие контексты обучения: «Как работает тело и диабет», «Здоровое питание и физическая активность», «Медикаментозное лечение и мониторинг уровня глюкозы в крови»; «Достижение целей с помощью инсулина» и «Карта погоды при диабетической стопе» доступны для бразильского португальского языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
триглицериды
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
общий холестерин и его фракции
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
микроальбуминурия
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
мочевина
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
креатинин
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспринимаемая самоэффективность: шкала самоэффективности управления диабетом для пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Знания о сахарном диабете: знания о сахарном диабете (DKN-A)
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Приверженность к медикаментозному лечению: самооценка приверженности к лечению (Measure of Treatment Adherence - MTA)
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Приверженность к самопомощи: резюме опросника по самообслуживанию при диабете (SDSCA) (опросник по самообслуживанию при диабете)
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Восприятие стресса: Шкала воспринимаемого стресса (Шкала воспринимаемого стресса)
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Способы совладания: шкала способов совладания (Ways of Coping Scale)
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Принятие болезни (шкала принятия болезни)
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Восприятие социальной поддержки: инвентаризация сети социальной поддержки
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
|
Самоконтроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 21 месяц
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diabetes2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .