Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon og sosial støtte ved diabetes mellitus

1. juli 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et utdanningsprogram for personer med diabetes mellitus basert på familiens sosiale støtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

H0: Personen med diabetes som deltar i utdanningsgruppen hvis familiemedlem/omsorgsperson mottar pedagogiske intervensjoner, har ikke bedre glykemisk kontroll.

HA: Personen med diabetes som deltar i utdanningsgruppen hvis familiemedlem/omsorgsperson mottar pedagogiske intervensjoner, har større glykemisk kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator
          • Telefonnummer: (55) 16 3602-3401
          • E-post: aepace@eerp.usp.br
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Emilia Pace, Principal Investigator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk med DM2
  • Begge kjønn
  • Minimumsalder på 40 år
  • Evne til dialog
  • Mangel på komplikasjoner i avansert

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodialysebehandling
  • Amaurose
  • Følger av hjerneslag og/eller hjertesvikt
  • Tidligere amputasjoner på et hvilket som helst nivå av underekstremiteten
  • Aktivt sår i underekstremitetene
  • Personer i rullestol og/eller søppel
  • Mennesker med begrenset forståelse av virkemidlene på grunn av kulturelle faktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon gjennom telefonkontakt
Pedagogisk intervensjon for familiemedlemmer/omsorgspersoner til personer med diabetes mellitus gjennom telefonkontakt
For familiemedlemmer/omsorgspersoner: telefonkontakter vil foregå på dag og tidspunkt som familiemedlem/omsorgsperson foretrekker, og han/hun kan ringe forsker til forsker når han/hun finner det nødvendig i løpet av studieperioden. Telefonkontakter vil bli registrert for å sikre registrering av orientering gitt, ved hjelp av en digital telefonopptaker PCTEL. Og de vil bli arrangert med teknikken for motiverende intervjuer som inkluderer ferdigheter til å spørre, lytte og informere. For dette, protokoller basert på disse ferdighetene, som dekkede emnene vil være de som er arbeidet i gruppeøkter gjennom Diabetes Conversation Maps. Stemmekvalitet knyttet til tone, volum og klarhet samt ferdigheter og strategier for å lytte til intervjuene vil bli jobbet under veiledning av en audiograf
Aktiv komparator: Pedagogisk intervensjonsgruppe
Pedagogisk intervensjonsgruppe for personer med diabetes gjennom Diabetes Conversation Maps.
For personer med diabetes mellitus: pedagogiske intervensjoner vil bli utført i samsvar med antakelsene i den sosialkognitive teorien, gjennom Diabetes Conversation Maps , hvis bruk er i samsvar med denne teorien (ADA, 2007). Diabetes Conversation Maps er et verktøy som involverer mennesker i læringsprosessen om sykdommen, for å gjøre dem i stand til å behandle informasjon mer effektivt og bruke dem til å ta daglige beslutninger i behandlingen av diabetes mellitus (DM). Det anbefales at dette verktøyet brukes i små grupper på tre til ti personer, for å gi dynamiske diskusjoner blant deltakerne (ADA, 2007). Foreløpig er kartene som dekker følgende læringskontekster: Hvordan kroppen og diabetes fungerer, sunt kosthold og fysisk aktivitet, og medisinbehandling og overvåking av blodsukker; Å nå målene med insulin- og værkartet for diabetisk fot er tilgjengelig for brasiliansk portugisisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykert hemoglobin
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
triglyserider
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
totalt kolesterol og fraksjoner
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
mikroalbuminuri
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
urea
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
kreatinin
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
blodtrykk
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opplevd egeneffektivitet: Diabetes Management Self-Effficacy Scale for pasienter med type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Kunnskap om diabetes mellitus: Diabetes Mellitus kunnskap (DKN-A)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Overholdelse av medisinbehandling: Selvrapportert mål for medisinoverholdelse (Mål for behandlingsoverholdelse - MTA)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Overholdelse av egenomsorg: Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) ( Diabetes Self-Care Activities Questionnaire)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Persepsjon av stress: Perceived Stress Scale (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Ways of Coping: Ways of Coping Scale (Ways of Coping Scale)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Acceptance of Illness (Acceptance of Illness Scale)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Oppfatning av sosial støtte: The Social Support Network Inventory
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Egenkontroll av blodsukker
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

3
Abonnere