Intervenção Educativa e Apoio Social na Diabetes Mellitus
1 de julho de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa educativo para pessoas com diabetes mellitus baseado no apoio social familiar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
H0: A pessoa com diabetes que participa do grupo educativo cujo familiar/cuidador recebe intervenções educativas não apresenta maior controle glicêmico.
HA: A pessoa com diabetes que participa do grupo educativo cujo familiar/cuidador recebe intervenções educativas tem maior controle glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
- Recrutamento
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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Contato:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Número de telefone: (55) 16 3602-3401
- E-mail: aepace@eerp.usp.br
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Investigador principal:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com DM2
- Ambos os sexos
- Idade mínima de 40 anos
- Capaz de dialogar
- Ausência de complicações em avançado
Critério de exclusão:
- Tratamento de hemodiálise
- amaurose
- Sequelas de AVC e/ou Insuficiência Cardíaca
- Amputações anteriores em qualquer nível do membro inferior
- Úlcera ativa nos membros inferiores
- Pessoas em cadeiras de rodas e/ou lixo
- Pessoas com compreensão limitada dos instrumentos devido a fatores culturais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção educativa por meio de contato telefônico
Intervenção educativa para familiares/cuidadores de pessoas com diabetes mellitus por meio de contato telefônico
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Para os familiares/cuidadores: os contatos telefônicos serão realizados em dia e horário que o familiar/cuidador preferir, podendo fazer ligações a cobrar para a pesquisadora sempre que julgar necessário durante o período do estudo.
Os contactos telefónicos serão registados para garantir o registo das orientações prestadas, utilizando um gravador telefónico digital PCTEL.
E serão arranjados com a técnica de entrevista motivacional que inclui as habilidades de perguntar, ouvir e informar.
Para isso, serão elaborados protocolos baseados nessas habilidades, cujos temas abordados serão aqueles trabalhados em sessões grupais por meio dos Mapas de Conversação em Diabetes.
A qualidade da voz relacionada ao tom, volume e clareza, bem como as habilidades e estratégias para ouvir as entrevistas serão trabalhadas sob a orientação de um fonoaudiólogo
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção educativa
Grupo de intervenção educativa para pessoas com diabetes através de Mapas de Conversação em Diabetes.
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Para pessoas com diabetes mellitus: as intervenções educativas serão realizadas de acordo com os pressupostos da Teoria Social Cognitiva, através de Mapas de Conversação em Diabetes , cuja utilização é consistente com esta teoria (ADA, 2007).
Os Mapas de Conversação sobre Diabetes são uma ferramenta que envolve as pessoas no processo de aprendizagem sobre a doença, tornando-as capazes de processar as informações de forma mais eficaz e utilizá-las na tomada de decisões cotidianas no manejo do diabetes mellitus (DM).
Recomenda-se que esta ferramenta seja utilizada em pequenos grupos de três a dez pessoas, a fim de proporcionar discussões dinâmicas entre os participantes (ADA, 2007).
Atualmente, os mapas que abrangem os seguintes contextos de aprendizagem: Como Funciona o Corpo e a Diabetes, Alimentação Saudável e Atividade Física, e Tratamento Medicamentoso e Monitorização da Glicemia; Atingindo as Metas com a Insulina e o Mapa Meteorológico do Pé Diabético estão disponíveis em português do Brasil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina glicada
Prazo: 21 meses
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21 meses
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glicose plasmática em jejum
Prazo: 21 meses
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21 meses
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triglicerídeos
Prazo: 21 meses
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21 meses
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colesterol total e frações
Prazo: 21 meses
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21 meses
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microalbuminúria
Prazo: 21 meses
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21 meses
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ureia
Prazo: 21 meses
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21 meses
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creatinina
Prazo: 21 meses
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21 meses
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índice de massa corporal
Prazo: 21 meses
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21 meses
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circunferência da cintura
Prazo: 21 meses
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21 meses
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pressão arterial
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Autoeficácia percebida: escala de autoeficácia no controle do diabetes para pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Conhecimento sobre diabetes mellitus: conhecimento sobre Diabetes Mellitus (DKN-A)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Adesão ao tratamento medicamentoso: Medida Autorreferida de Adesão ao Medicamento (Medida de Adesão ao Tratamento - MTA)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Adesão ao autocuidado: Resumo do Questionário de Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) (Questionário de Atividades de Autocuidado com Diabetes)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Percepção de estresse: Escala de Estresse Percebido (Perceived Stress Scale)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Formas de enfrentamento: Escala de Formas de Coping (Ways of Coping Scale)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Aceitação da Doença (Escala de Aceitação da Doença)
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Percepção de apoio social: O Inventário da Rede de Apoio Social
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Automonitorização da glicemia
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diabetes2011
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