Intervento educativo e supporto sociale nel diabete mellito
1 luglio 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un programma educativo per persone con diabete mellito basato sul sostegno sociale familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
H0: La persona con diabete che partecipa al gruppo educativo il cui familiare/caregiver riceve interventi educativi non ha un maggior controllo glicemico.
HA: La persona con diabete che partecipa al gruppo educativo il cui familiare/caregiver riceve interventi educativi ha un maggior controllo glicemico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
264
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14048-900
- Reclutamento
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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Contatto:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- Numero di telefono: (55) 16 3602-3401
- Email: aepace@eerp.usp.br
-
Investigatore principale:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con DM2
- Entrambi i sessi
- Età minima 40 anni
- Capace di dialogare
- Mancanza di complicanze in fase avanzata
Criteri di esclusione:
- Trattamento di emodialisi
- Amaurosi
- Sequele di ictus e/o insufficienza cardiaca
- Precedenti amputazioni a qualsiasi livello dell'arto inferiore
- Ulcera attiva agli arti inferiori
- Persone su sedia a rotelle e/o lettiera
- Persone con una comprensione limitata degli strumenti a causa di fattori culturali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento educativo tramite contatto telefonico
Intervento educativo per familiari/caregiver di persone affette da diabete mellito attraverso il contatto telefonico
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Per i familiari/caregiver: i contatti telefonici saranno effettuati nel giorno e nell'ora che il familiare/caregiver preferisce, e potrà effettuare chiamate a carico del ricercatore sempre che lo ritenga necessario durante il periodo di studio.
I contatti telefonici saranno registrati per garantire la registrazione dell'orientamento dato, utilizzando un registratore telefonico digitale PCTEL.
E saranno organizzati con la tecnica del colloquio motivazionale che prevede la capacità di chiedere, ascoltare e informare.
Per questo, protocolli basati su queste abilità, i cui argomenti trattati saranno quelli lavorati in sessioni di gruppo attraverso Diabetes Conversation Maps.
La qualità della voce relativa al tono, al volume e alla chiarezza, nonché le abilità e le strategie per ascoltare le interviste saranno lavorate sotto la guida di un audiologo
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento educativo
Gruppo di intervento educativo per persone con diabete attraverso mappe di conversazione sul diabete.
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Per le persone con diabete mellito: gli interventi educativi saranno condotti secondo i presupposti della Social Cognitive Theory, attraverso Diabetes Conversation Maps, il cui utilizzo è coerente con questa teoria (ADA, 2007).
Le Diabetes Conversation Maps sono uno strumento che coinvolge le persone nel processo di apprendimento della malattia, per renderle in grado di elaborare le informazioni in modo più efficace e utilizzarle nelle decisioni quotidiane nella gestione del diabete mellito (DM).
Si raccomanda di utilizzare questo strumento in piccoli gruppi da tre a dieci persone, al fine di fornire discussioni dinamiche tra i partecipanti (ADA, 2007).
Attualmente, le mappe che coprono i seguenti contesti di apprendimento: come funzionano il corpo e il diabete, alimentazione sana e attività fisica, trattamento farmacologico e monitoraggio della glicemia; Raggiungere gli obiettivi con l'insulina e la mappa meteorologica del piede diabetico sono disponibili per la lingua portoghese brasiliana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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emoglobina glicata
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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trigliceridi
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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colesterolo totale e frazioni
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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microalbuminuria
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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urea
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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creatinina
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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girovita
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Autoefficacia percepita: scala di autoefficacia per la gestione del diabete per pazienti con diabete mellito di tipo 2
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Conoscenza del diabete mellito: conoscenza del diabete mellito (DKN-A)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Aderenza al trattamento farmacologico: misura autodichiarata dell'aderenza al trattamento (Measure of Treatment Adherence - MTA)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Aderenza alla cura di sé: Riepilogo del questionario sulle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) (Questionario sulle attività di auto-cura del diabete)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Percezione dello stress: Scala dello stress percepito (Scala dello stress percepito)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Modi di far fronte: scala dei modi di far fronte (scala dei modi di far fronte)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Accettazione della malattia (scala di accettazione della malattia)
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Percezione del supporto sociale: l'inventario della rete di supporto sociale
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Automonitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: 21 mesi
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21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diabetes2011
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