慢性閉塞性肺疾患（COPD）における身体活動を測定するプロアクティブツールの項目を減らすための非介入的クロスオーバー研究
2018年4月26日 更新者：Barcelona Institute for Global Health
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の日常生活における身体活動の尺度として、草案のプロアクティブツールの項目を削減するための非介入的クロスオーバー研究
このプロトコルの目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の身体活動を測定するさらなる検証研究で使用および評価される、日常生活における身体活動の PRO 計測器の最終草案を開発することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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London、England、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
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Groningen、オランダ
- University Medical Center
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Athens、ギリシャ
- Thorax Research Foundation
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所およびプライマリケア診療所からの安定した COPD 患者
入院患者からの悪化したCOPD患者
説明
包含基準:
- COPDの診断（慢性閉塞性肺疾患に対する世界イニシアチブ（GOLD）基準：気管支拡張薬後の1秒努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）<70%）は、安定した臨床状態で肺活量測定により確認されます。 増悪中に募集された患者の場合、COPD の診断は安定した状態で確認される必要があります。
- 少なくとも10パック年に相当する喫煙歴のある現在または元喫煙者。
- 読み書きができ、電子機器や身体活動モニターを使用できる。
除外基準:
- 研究者によって判断された、正常な生体力学的運動パターンを著しく損なう整形外科的、神経学的またはその他の疾患。
- COPD以外の呼吸器疾患（例： 喘息）。
- 研究者が判断した認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アーム 1 - 日常+臨床
評価の順序: 毎日 PRO + 臨床訪問 PRO
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アーム 2 - 臨床 + 日常
評価の順序: 臨床訪問 PRO + 毎日 PRO
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Niklas Karlsson、AstraZeneca
- 主任研究者：Thierry Troosters、KUL Leuven
- 主任研究者：Thys van der Molen、University Medical Center Groningen
- 主任研究者：Nick Hopkinson, MD、Imperial College London
- 主任研究者：Roberto Rabinovich, MD, PhD、University of Edinburgh
- 主任研究者：Ioannis Vogiatzis, PhD、Thorax Research Foundation Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月26日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROactive WP4
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