Estudio cruzado no intervencionista para reducir elementos de las herramientas PROactivas que miden la actividad física en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
26 de abril de 2018 actualizado por: Barcelona Institute for Global Health
Estudio cruzado no intervencionista para reducir ítems del proyecto de herramientas PROactive como medida de la actividad física en la vida diaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
El propósito del protocolo es desarrollar el borrador final de los instrumentos PRO de actividad física en la vida diaria para ser utilizados y evaluados en los estudios de validación posteriores que miden la actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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Athens, Grecia
- Thorax Research Foundation
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center
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England
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London, England, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EPOC estables de Consultas Externas y Consultas de Atención Primaria
Pacientes con EPOC exacerbada de pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC (Criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD): volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) post broncodilatador/capacidad vital forzada (FVC) <70%) confirmado con espirometría en condiciones clínicas estables. Para los pacientes reclutados durante una exacerbación, el diagnóstico de EPOC debe confirmarse en condiciones estables.
- Fumadores actuales o ex fumadores con un historial de tabaquismo equivalente a al menos 10 paquetes por año.
- Saber leer y escribir y utilizar dispositivos electrónicos y monitor de actividad física.
Criterio de exclusión:
- Dolencias ortopédicas, neurológicas o de otro tipo que alteran significativamente los patrones de movimiento biomecánicos normales, a juicio del investigador.
- Enfermedades respiratorias distintas de la EPOC (p. asma).
- Deterioro cognitivo, a juicio del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo 1 - Diario+Clínico
Orden de evaluación: Diario PRO + Visita clínica PRO
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Brazo 2 - Clínico+Diario
Orden de evaluación: Visita clínica PRO + Diario PRO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Investigador principal: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Investigador principal: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Investigador principal: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROactive WP4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .