Ikke-interventionel cross-over-undersøgelse for at reducere elementer af proaktive værktøjer til måling af fysisk aktivitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
26. april 2018 opdateret af: Barcelona Institute for Global Health
Ikke-interventionel cross-over-undersøgelse for at reducere elementer i udkastet til proaktive værktøjer som et mål for fysisk aktivitet i dagligdagen hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Formålet med protokollen er at udvikle endelige udkast til PRO-instrumenter for fysisk aktivitet i dagligdagen, som skal bruges og evalueres i de yderligere valideringsstudier, der måler fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
236
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Thorax Research Foundation
-
-
-
-
-
Groningen, Holland
- University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabile KOL-patienter fra Ambulatorier og Primærklinik
Forværrede KOL-patienter fra indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier: post bronkodilatator forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)/forceret vital kapacitet (FVC)<70%) bekræftet med spirometri under stabile kliniske tilstande. For patienter, der rekrutteres under en eksacerbation, bør diagnosen KOL bekræftes under stabile tilstande.
- Nuværende eller tidligere rygere med en rygehistorie svarende til mindst 10 pakkeår.
- Kunne læse og skrive og bruge elektroniske enheder og fysisk aktivitetsmonitor.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske, neurologiske eller andre lidelser, der væsentligt forringer normale biomekaniske bevægelsesmønstre, vurderet af efterforskeren.
- Andre luftvejssygdomme end KOL (f. astma).
- Kognitiv svækkelse, som vurderet af efterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Arm 1 - Dagligt+Klinisk
Vurderingsrækkefølge: Daglig PRO + Klinisk besøg PRO
|
|
Arm 2 - Klinisk+Dagligt
Vurderingsrækkefølge: Klinisk besøg PRO + Daglig PRO
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Ledende efterforsker: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Ledende efterforsker: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Ledende efterforsker: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Ledende efterforsker: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Ledende efterforsker: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2011
Først opslået (Skøn)
6. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2018
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROactive WP4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .