Studio incrociato non interventistico per ridurre gli elementi degli strumenti PROattivi che misurano l'attività fisica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
26 aprile 2018 aggiornato da: Barcelona Institute for Global Health
Studio incrociato non interventistico per ridurre gli elementi del progetto Strumenti PROattivi come misura dell'attività fisica nella vita quotidiana nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Lo scopo del protocollo è sviluppare la bozza finale degli strumenti PRO dell'attività fisica nella vita quotidiana da utilizzare e valutare negli ulteriori studi di convalida che misurano l'attività fisica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Thorax Research Foundation
-
-
-
-
-
Groningen, Olanda
- University Medical Center
-
-
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO stabile provenienti da Ambulatori e Cliniche di cure primarie
Pazienti con BPCO esacerbata da pazienti ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO (criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): volume espiratorio forzato post broncodilatatore in un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <70%) confermata con spirometria in condizioni cliniche stabili. Per i pazienti reclutati durante una riacutizzazione, la diagnosi di BPCO dovrebbe essere confermata in condizioni stabili.
- Fumatori attuali o ex fumatori con una storia di fumo equivalente ad almeno 10 pacchetti anno.
- In grado di leggere e scrivere e di utilizzare dispositivi elettronici e monitor di attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Reclami ortopedici, neurologici o di altro tipo che compromettono in modo significativo i normali schemi di movimento biomeccanico, come giudicato dall'investigatore.
- Malattie respiratorie diverse dalla BPCO (ad es. asma).
- Compromissione cognitiva, come giudicato dall'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Braccio 1 - Quotidiano+Clinico
Ordine di valutazione: PRO giornaliero + Visita clinica PRO
|
|
Braccio 2 - Clinico+Giornaliero
Ordine di valutazione: Visita Clinica PRO + Daily PRO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Investigatore principale: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Investigatore principale: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Investigatore principale: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Investigatore principale: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Investigatore principale: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROactive WP4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .