Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie przekrojowe mające na celu zmniejszenie liczby pozycji narzędzi proaktywnych mierzących aktywność fizyczną w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Barcelona Institute for Global Health

Nieinterwencyjne badanie przekrojowe mające na celu zmniejszenie liczby pozycji w projekcie narzędzi PROactive jako miernika aktywności fizycznej w życiu codziennym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Celem protokołu jest opracowanie ostatecznego projektu narzędzi PRO dotyczących aktywności fizycznej w życiu codziennym, które będą wykorzystywane i oceniane w dalszych badaniach walidacyjnych mierzących aktywność fizyczną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Thorax Research Foundation
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital, Imperial College
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
        • ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stabilni pacjenci z POChP z Przychodni i Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Zaostrzeni pacjenci z POChP od pacjentów szpitalnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) <70%) potwierdzona spirometrią w stabilnych warunkach klinicznych. W przypadku pacjentów rekrutowanych w okresie zaostrzenia rozpoznanie POChP należy potwierdzić w stabilnych warunkach.
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia odpowiadającą co najmniej 10 paczkomatom.
  • Potrafi czytać i pisać oraz korzystać z urządzeń elektronicznych i monitora aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dolegliwości ortopedyczne, neurologiczne lub inne, które w ocenie badacza znacząco upośledzają normalne wzorce ruchu biomechanicznego.
  • Choroby układu oddechowego inne niż POChP (np. astma).
  • Zaburzenia funkcji poznawczych w ocenie badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię 1 - Codzienne + Kliniczne
Kolejność oceny: Codziennie PRO + Wizyta Kliniczna PRO
Ramię 2 - Kliniczne + Codzienne
Kolejność oceny: Wizyta kliniczna PRO + Daily PRO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Współpracownicy

KU Leuven
University Medical Center Groningen
University of Athens
University of Edinburgh
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Niklas Karlsson, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Thierry Troosters, KUL Leuven
  • Główny śledczy: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
  • Główny śledczy: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
  • Główny śledczy: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Główny śledczy: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROactive WP4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj