만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 신체 활동을 측정하는 PROactive 도구 항목을 줄이기 위한 비간섭 교차 연구
2018년 4월 26일 업데이트: Barcelona Institute for Global Health
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 일상 생활에서 신체 활동의 척도로서 PROactive 도구 초안의 항목을 줄이기 위한 비간섭 교차 연구
이 프로토콜의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 신체 활동을 측정하는 추가 검증 연구에서 사용하고 평가할 일상 생활에서 신체 활동의 최종 PRO 도구 초안을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Thorax Research Foundation
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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England
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London, England, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 진료소 및 일차 진료소의 안정적인 COPD 환자
입원 환자의 COPD 악화 환자
설명
포함 기준:
- COPD의 진단(만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준: 안정적인 임상 조건에서 폐활량계로 확인된 기관지확장제 1초 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)<70%). 악화 중에 모집된 환자의 경우 COPD 진단은 안정적인 상태에서 확인되어야 합니다.
- 최소 10갑년에 해당하는 흡연 이력이 있는 현재 또는 과거 흡연자.
- 전자 기기 및 신체 활동 모니터를 읽고 쓸 수 있으며 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자가 판단한 정형외과적, 신경학적 또는 정상적인 생체역학적 움직임 패턴을 현저하게 손상시키는 기타 불만.
- COPD 이외의 호흡기 질환(예: 천식).
- 조사관이 판단한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1군 - 일일+임상
평가 순서: 일일 PRO + 임상 방문 PRO
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2군 - 임상+일일
평가 순서: 임상 방문 PRO + 일일 PRO
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- 수석 연구원: Thierry Troosters, KUL Leuven
- 수석 연구원: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- 수석 연구원: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- 수석 연구원: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- 수석 연구원: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROactive WP4
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