Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionell cross-over-studie för att minska antalet proaktiva verktyg som mäter fysisk aktivitet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

26 april 2018 uppdaterad av: Barcelona Institute for Global Health

Icke-interventionell cross-over-studie för att minska antalet föremål i utkastet till proaktiva verktyg som ett mått på fysisk aktivitet i det dagliga livet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Syftet med protokollet är att utveckla ett slutligt utkast till PRO-instrument för fysisk aktivitet i det dagliga livet som ska användas och utvärderas i de ytterligare valideringsstudierna som mäter fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Thorax Research Foundation
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna
        • University Medical Center
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital, Imperial College
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH16 4TJ
        • ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stabila KOL-patienter från polikliniker och primärvårdsmottagning

Förvärrade KOL-patienter från slutenvårdspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterier för diagnos av KOL (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): post bronkodilator forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC)<70%) bekräftad med spirometri under stabila kliniska tillstånd. För patienter som rekryteras under en exacerbation bör diagnosen KOL bekräftas under stabila tillstånd.
  • Nuvarande eller före detta rökare med en rökhistoria motsvarande minst 10 packår.
  • Kunna läsa och skriva och använda elektroniska enheter och fysisk aktivitetsmonitor.

Exklusions kriterier:

  • Ortopediska, neurologiska eller andra besvär som signifikant försämrar normala biomekaniska rörelsemönster, enligt utredarens bedömning.
  • Andra luftvägssjukdomar än KOL (t. astma).
  • Kognitiv funktionsnedsättning, enligt bedömningen av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arm 1 - Dagligen+Klinisk
Bedömningsordning: Daglig PRO + Kliniskt besök PRO
Arm 2 - Klinisk+Dagligen
Bedömningsordning: Kliniskt besök PRO + Daily PRO

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Samarbetspartners

KU Leuven
University Medical Center Groningen
University of Athens
University of Edinburgh
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studiestol: Niklas Karlsson, AstraZeneca
  • Huvudutredare: Thierry Troosters, KUL Leuven
  • Huvudutredare: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
  • Huvudutredare: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
  • Huvudutredare: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Huvudutredare: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROactive WP4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera