非干预性交叉研究以减少测量慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 身体活动的主动工具项目
2018年4月26日 更新者：Barcelona Institute for Global Health
减少 PROactive 工具草案项目的非干预交叉研究作为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者日常生活中身体活动的衡量标准
该协议的目的是开发日常生活中身体活动的最终草案 PRO 仪器，以在测量慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者身体活动的进一步验证研究中使用和评估。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
- Thorax Research Foundation
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Leuven、比利时、3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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England
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London、England、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
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Groningen、荷兰
- University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自门诊诊所和初级保健诊所的稳定 COPD 患者
来自住院患者的COPD加重患者
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病的诊断（慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准：支气管扩张剂后一秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 (FVC)<70%）在稳定的临床条件下通过肺活量测定法确认。 对于在急性加重期间招募的患者，应在病情稳定时确认 COPD 的诊断。
- 吸烟史至少 10 包年的现吸烟者或戒烟者。
- 能够读写并使用电子设备和体力活动监测器。
排除标准：
- 根据研究者的判断，严重损害正常生物力学运动模式的骨科、神经科或其他主诉。
- COPD 以外的呼吸系统疾病（例如 哮喘）。
- 认知障碍，由研究者判断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组 - 日常+临床
评估顺序：每日 PRO + 临床访问 PRO
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第 2 组 - 临床+日常
评估顺序：临床访问 PRO + 每日 PRO
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Niklas Karlsson、AstraZeneca
- 首席研究员：Thierry Troosters、KUL Leuven
- 首席研究员：Thys van der Molen、University Medical Center Groningen
- 首席研究员：Nick Hopkinson, MD、Imperial College London
- 首席研究员：Roberto Rabinovich, MD, PhD、University of Edinburgh
- 首席研究员：Ioannis Vogiatzis, PhD、Thorax Research Foundation Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月4日
首次发布 (估计)
2011年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PROactive WP4
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