Неинтервенционное перекрестное исследование по сокращению количества элементов PROactive Tools, измеряющих физическую активность при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
26 апреля 2018 г. обновлено: Barcelona Institute for Global Health
Неинтервенционное перекрестное исследование по сокращению элементов проекта PROactive Tools в качестве меры физической активности в повседневной жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Целью протокола является разработка окончательного проекта инструментов PRO физической активности в повседневной жизни для использования и оценки в дальнейших валидационных исследованиях по измерению физической активности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Thorax Research Foundation
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center
-
-
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стабильной ХОБЛ из амбулаторных клиник и поликлиник первичного звена
Пациенты с обострением ХОБЛ из стационара
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ (критерии Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD): объем форсированного выдоха после бронходилататора за одну секунду (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <70%), подтвержденный спирометрией в стабильных клинических условиях. У пациентов, привлеченных в период обострения, диагноз ХОБЛ должен быть подтвержден в стабильном состоянии.
- Нынешние или бывшие курильщики со стажем курения не менее 10 пачек лет.
- Умеет читать и писать, пользоваться электронными устройствами и монитором физической активности.
Критерий исключения:
- Ортопедические, неврологические или другие жалобы, которые значительно нарушают нормальные биомеханические модели движений, по оценке исследователя.
- Респираторные заболевания, отличные от ХОБЛ (например, астма).
- Когнитивные нарушения, по оценке исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1 — Ежедневно+Клинические
Порядок оценки: Ежедневно PRO + Клинический визит PRO
|
|
Группа 2 — клиническая + ежедневная
Порядок оценки: клинический визит PRO + ежедневный PRO
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Главный следователь: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Главный следователь: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Главный следователь: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Главный следователь: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Главный следователь: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROactive WP4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .