Ei-interventiivinen cross-over-tutkimus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) fyysistä aktiivisuutta mittaavien PROaktiivisten työkalujen vähentämiseksi
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Barcelona Institute for Global Health
Ei-interventiivinen ristikkäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää luonnoksen PROaktiivisia työkaluja fyysisen aktiivisuuden mittana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Protokollan tarkoituksena on kehittää arkielämän fyysisen aktiivisuuden PRO-instrumenttien lopullinen luonnos käytettäväksi ja arvioitavaksi jatkossa kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä aktiivisuutta mittaavissa validointitutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Thorax Research Foundation
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat poliklinikalta ja perusterveydenhuollon klinikalta
Pahentuneet COPD-potilaat sairaalahoidosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosi (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerit: keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) <70 %) varmistettu spirometrialla vakaissa kliinisissä olosuhteissa. Pahenemisvaiheen aikana värvättyjen potilaiden keuhkoahtaumatautidiagnoosi tulee vahvistaa vakaissa olosuhteissa.
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria vastaa vähintään 10 pakkausvuotta.
- Osaat lukea ja kirjoittaa sekä käyttää elektronisia laitteita ja fyysistä aktiivisuusmittaria.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset, neurologiset tai muut vaivat, jotka merkittävästi heikentävät normaaleja biomekaanisia liikekuvioita, tutkijan arvioiden mukaan.
- Muut hengityselinten sairaudet kuin COPD (esim. astma).
- Kognitiivinen vajaatoiminta, tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käsivarsi 1 - Päivittäinen+kliininen
Arviointijärjestys: Päivittäinen PRO + Kliininen käynti PRO
|
|
Käsivarsi 2 – kliininen+päivittäinen
Arviointijärjestys: Kliininen käynti PRO + Daily PRO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Päätutkija: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Päätutkija: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Päätutkija: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Päätutkija: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Päätutkija: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROactive WP4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .