Étude croisée non interventionnelle pour réduire les éléments des outils PROactive mesurant l'activité physique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
26 avril 2018 mis à jour par: Barcelona Institute for Global Health
Étude croisée non interventionnelle visant à réduire les éléments du projet d'outils PROactive comme mesure de l'activité physique dans la vie quotidienne chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Le but du protocole est de développer le projet final d'instruments PRO de l'activité physique dans la vie quotidienne à utiliser et à évaluer dans les études de validation ultérieures mesurant l'activité physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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Athens, Grèce
- Thorax Research Foundation
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center
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England
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London, England, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients MPOC stables des cliniques externes et de la clinique de soins primaires
Patients atteints de MPOC exacerbés provenant de patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO (Critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) : volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en une seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) < 70 %) confirmé par spirométrie dans des conditions cliniques stables. Pour les patients recrutés lors d'une exacerbation, le diagnostic de BPCO doit être confirmé dans des conditions stables.
- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs ayant des antécédents de tabagisme équivalents à au moins 10 années-paquet.
- Capable de lire et d'écrire et d'utiliser des appareils électroniques et un moniteur d'activité physique.
Critère d'exclusion:
- Affections orthopédiques, neurologiques ou autres qui altèrent de manière significative les schémas de mouvement biomécaniques normaux, à en juger par l'investigateur.
- Maladies respiratoires autres que la BPCO (par ex. asthme).
- Trouble cognitif, tel que jugé par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras 1 - Quotidien+Clinique
Ordre d'évaluation : PRO quotidien + Visite clinique PRO
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Bras 2 - Clinique + Quotidien
Ordre d'évaluation : Visite clinique PRO + PRO quotidienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Chercheur principal: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Chercheur principal: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Chercheur principal: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Chercheur principal: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Chercheur principal: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2011
Première publication (Estimation)
6 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROactive WP4
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