Estudo cruzado não intervencional para reduzir itens das ferramentas PROactive que medem a atividade física na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
26 de abril de 2018 atualizado por: Barcelona Institute for Global Health
Estudo Cross-over Não Intervencionista para Reduzir Itens do Projeto de Ferramentas PROactive como Medida de Atividade Física na Vida Diária em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
O objetivo do protocolo é desenvolver o projeto final de instrumentos PRO de atividade física na vida diária para serem usados e avaliados nos estudos de validação posteriores que medem a atividade física em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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Athens, Grécia
- Thorax Research Foundation
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Groningen, Holanda
- University Medical Center
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England
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London, England, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC estáveis de ambulatórios e clínicas de cuidados primários
Pacientes com DPOC Exacerbada de Pacientes Internados
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC (critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD): volume expiratório forçado pós-broncodilatador em um segundo (FEV1)/capacidade vital forçada (CVF) <70%) confirmado com espirometria em condições clínicas estáveis. Para pacientes recrutados durante uma exacerbação, o diagnóstico de DPOC deve ser confirmado em condições estáveis.
- Fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo equivalente a pelo menos 10 anos-maço.
- Capaz de ler e escrever e de usar dispositivos eletrônicos e monitor de atividade física.
Critério de exclusão:
- Queixas ortopédicas, neurológicas ou outras que prejudiquem significativamente os padrões biomecânicos normais de movimento, conforme julgado pelo investigador.
- Doenças respiratórias diferentes da DPOC (p. asma).
- Comprometimento cognitivo, conforme julgado pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço 1 - Diário+Clínico
Ordem de avaliação: PRO diário + Visita clínica PRO
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Braço 2 - Clínico+Diário
Ordem de avaliação: Visita clínica PRO + PRO diária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Investigador principal: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Investigador principal: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Investigador principal: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2018
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROactive WP4
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