Neintervenční zkřížená studie k omezení položek PROaktivních nástrojů měření fyzické aktivity u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
26. dubna 2018 aktualizováno: Barcelona Institute for Global Health
Neintervenční zkřížená studie ke snížení počtu položek návrhu PROaktivních nástrojů jako měřítka fyzické aktivity v každodenním životě u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Účelem protokolu je vyvinout konečný návrh PRO nástrojů fyzické aktivity v každodenním životě, které budou použity a vyhodnoceny v dalších validačních studiích měřících fyzickou aktivitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko
- University Medical Center
-
-
-
-
England
-
London, England, Spojené království, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Thorax Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stabilní pacienti s CHOPN z ambulancí a kliniky primární péče
Pacienti s exacerbací CHOPN z hospitalizovaných pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN (kritéria Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilovaná vitální kapacita (FVC) < 70 %) potvrzena spirometrií ve stabilních klinických podmínkách. U pacientů přijatých během exacerbace by měla být diagnóza CHOPN potvrzena za stabilního stavu.
- Současní nebo bývalí kuřáci s historií kouření odpovídající alespoň 10 letům balení.
- Dokáže číst a psát a používat elektronická zařízení a monitor fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické, neurologické nebo jiné potíže, které významně zhoršují normální biomechanické pohybové vzorce, jak posoudil zkoušející.
- Respirační onemocnění jiná než COPD (např. astma).
- Kognitivní porucha podle posouzení zkoušejícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rameno 1 - Denní + Klinické
Pořadí hodnocení: Denní PRO + Klinická návštěva PRO
|
|
Rameno 2 – Klinické + Denní
Pořadí hodnocení: Klinická návštěva PRO + Denní PRO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROactive WP4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .