Nem intervenciós keresztirányú vizsgálat a fizikai aktivitást mérő PROaktív eszközök számának csökkentésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
2018. április 26. frissítette: Barcelona Institute for Global Health
Nem intervenciós keresztirányú vizsgálat a PROaktív eszközök tervezetében szereplő tételek csökkentésére, mint a fizikai aktivitás mércéje a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek mindennapi életében
A protokoll célja a mindennapi élet fizikai aktivitásának végleges PRO-eszközeinek tervezetének kidolgozása, amelyeket a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fizikai aktivitását mérő további validációs vizsgálatok során használnak és értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
236
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Imperial College
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH16 4TJ
- ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Thorax Research Foundation
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil COPD-s betegek a járóbeteg-klinikákról és az alapellátási klinikáról
Fokozott COPD-s betegek a fekvőbetegekből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD diagnosztizálása (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kritériumai: hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)/forced vital kapacitás (FVC) <70%, spirometriával igazolva stabil klinikai körülmények között. Az exacerbáció során toborzott betegeknél a COPD diagnózisát stabil körülmények között kell megerősíteni.
- Jelenlegi vagy volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja legalább 10 csomagévnek felel meg.
- Képes írni-olvasni, elektronikus eszközöket és fizikai aktivitásmérőt használni.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, neurológiai vagy egyéb panaszok, amelyek jelentősen rontják a normál biomechanikai mozgásmintákat, a vizsgáló megítélése szerint.
- A COPD-n kívüli légúti betegségek (pl. asztma).
- Kognitív károsodás, a vizsgáló megítélése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kar – Napi+klinikai
Az értékelés sorrendje: Napi PRO + Klinikai látogatás PRO
|
|
2. kar – Klinikai+Napi
Az értékelés sorrendje: Klinikai látogatás PRO + Napi PRO
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Niklas Karlsson, AstraZeneca
- Kutatásvezető: Thierry Troosters, KUL Leuven
- Kutatásvezető: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
- Kutatásvezető: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
- Kutatásvezető: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
- Kutatásvezető: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
- Demeyer H, Gimeno-Santos E, Rabinovich RA, Hornikx M, Louvaris Z, de Boer WI, Karlsson N, de Jong C, Van der Molen T, Vogiatzis I, Janssens W, Garcia-Aymerich J, Troosters T, Polkey MI; PROactive consortium. Physical Activity Characteristics across GOLD Quadrants Depend on the Questionnaire Used. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151255. doi: 10.1371/journal.pone.0151255. eCollection 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROactive WP4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .