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Nicht-interventionelle Cross-Over-Studie zur Reduzierung von proaktiven Instrumenten zur Messung der körperlichen Aktivität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

26. April 2018 aktualisiert von: Barcelona Institute for Global Health

Nicht-interventionelle Cross-Over-Studie zur Reduzierung von Elementen des Entwurfs PROaktiver Instrumente als Maß für körperliche Aktivität im täglichen Leben bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Der Zweck des Protokolls besteht darin, den endgültigen Entwurf von PRO-Instrumenten für körperliche Aktivität im täglichen Leben zu entwickeln, die in weiteren Validierungsstudien zur Messung körperlicher Aktivität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verwendet und evaluiert werden sollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
Griechenland
- - Athens, Griechenland
    - Thorax Research Foundation
Niederlande
- - Groningen, Niederlande
    - University Medical Center
Vereinigtes Königreich
- England
  - London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
    - Royal Brompton Hospital, Imperial College
- Scotland
  - Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH16 4TJ
    - ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stabile COPD-Patienten aus Ambulanzen und Kliniken für Grundversorgung

Patienten mit verschlimmerter COPD von stationären Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von COPD (Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): forciertes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) <70 %), bestätigt durch Spirometrie unter stabilen klinischen Bedingungen. Bei Patienten, die während einer Exazerbation rekrutiert werden, sollte die Diagnose einer COPD unter stabilen Bedingungen bestätigt werden.
Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren.
Kann lesen und schreiben sowie elektronische Geräte und einen Fitnessmonitor verwenden.

Ausschlusskriterien:

Orthopädische, neurologische oder andere Beschwerden, die nach Einschätzung des Prüfarztes die normalen biomechanischen Bewegungsmuster erheblich beeinträchtigen.
Andere Atemwegserkrankungen als COPD (z. B. Asthma).
Kognitive Beeinträchtigung, wie vom Prüfer beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arm 1 – Täglich+Klinisch Reihenfolge der Beurteilung: Täglicher PRO + Klinischer Besuch PRO
Arm 2 – Klinisch+Täglich Reihenfolge der Beurteilung: Klinischer Besuch PRO + Täglicher PRO

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Mitarbeiter

KU Leuven

University Medical Center Groningen

University of Athens

University of Edinburgh

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ermittler

Studienstuhl: Niklas Karlsson, AstraZeneca
Hauptermittler: Thierry Troosters, KUL Leuven
Hauptermittler: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
Hauptermittler: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
Hauptermittler: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
Hauptermittler: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat