Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell cross-over-studie for å redusere gjenstander av proaktive verktøy som måler fysisk aktivitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

26. april 2018 oppdatert av: Barcelona Institute for Global Health

Ikke-intervensjonell cross-over-studie for å redusere elementer i utkastet til proaktive verktøy som et mål på fysisk aktivitet i dagliglivet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Formålet med protokollen er å utvikle endelige utkast til PRO-instrumenter for fysisk aktivitet i dagliglivet som skal brukes og evalueres i de videre valideringsstudiene som måler fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Thorax Research Foundation
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center
  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital, Imperial College
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16 4TJ
        • ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile KOLS-pasienter fra Poliklinikker og Primærklinikk

Forverrede KOLS-pasienter fra innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier: post bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1)/tvungen vital kapasitet (FVC)<70 %) bekreftet med spirometri under stabile kliniske tilstander. For pasienter som rekrutteres under en eksacerbasjon, bør diagnosen KOLS bekreftes under stabile tilstander.
  • Nåværende eller tidligere røykere med en røykehistorie tilsvarende minst 10 pakkeår.
  • Kunne lese og skrive og bruke elektroniske enheter og fysisk aktivitetsmåler.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske, nevrologiske eller andre plager som i betydelig grad svekker normale biomekaniske bevegelsesmønstre, vurdert av etterforskeren.
  • Andre luftveissykdommer enn KOLS (f. astma).
  • Kognitiv svikt, som bedømt av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Arm 1 - Daglig+Klinisk
Vurderingsrekkefølge: Daglig PRO + Klinisk besøk PRO
Arm 2 - Klinisk+Daglig
Vurderingsrekkefølge: Klinisk besøk PRO + Daglig PRO

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Samarbeidspartnere

KU Leuven
University Medical Center Groningen
University of Athens
University of Edinburgh
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studiestol: Niklas Karlsson, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Thierry Troosters, KUL Leuven
  • Hovedetterforsker: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
  • Hovedetterforsker: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
  • Hovedetterforsker: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Hovedetterforsker: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROactive WP4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere