Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele cross-over studie om items van PROactieve instrumenten te verminderen die fysieke activiteit meten bij chronische obstructieve longziekte (COPD)

26 april 2018 bijgewerkt door: Barcelona Institute for Global Health

Niet-interventionele cross-over studie om items van het concept PROactieve instrumenten te verminderen als maatstaf voor fysieke activiteit in het dagelijks leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het doel van het protocol is het ontwikkelen van definitieve PRO-instrumenten voor fysieke activiteit in het dagelijks leven die kunnen worden gebruikt en geëvalueerd in de verdere validatiestudies die fysieke activiteit meten bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Thorax Research Foundation
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital, Imperial College
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH16 4TJ
        • ELEGI/Colt laboratory UoE/MRC Centre for Inflammation Research The Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Stabiele COPD-patiënten van poliklinieken en eerstelijnskliniek

Verergerde COPD-patiënten van intramurale patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria: post bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) <70%) bevestigd met spirometrie in stabiele klinische omstandigheden. Voor patiënten die tijdens een exacerbatie worden geworven, moet de diagnose COPD in stabiele omstandigheden worden bevestigd.
  • Huidige of ex-rokers met een rookgeschiedenis gelijk aan ten minste 10 pakjaren.
  • In staat om te lezen en te schrijven en om elektronische apparaten en fysieke activiteitsmonitor te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische, neurologische of andere klachten die naar het oordeel van de onderzoeker het normale biomechanische bewegingspatroon significant belemmeren.
  • Andere aandoeningen van de luchtwegen dan COPD (bijv. astma).
  • Cognitieve stoornis, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Arm 1 - Dagelijks+Klinisch
Volgorde van beoordeling: Dagelijks PRO + Klinisch bezoek PRO
Arm 2 - Klinisch+Dagelijks
Volgorde van beoordeling: Klinisch bezoek PRO + Daily PRO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Medewerkers

KU Leuven
University Medical Center Groningen
University of Athens
University of Edinburgh
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Niklas Karlsson, AstraZeneca
  • Hoofdonderzoeker: Thierry Troosters, KUL Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Thys van der Molen, University Medical Center Groningen
  • Hoofdonderzoeker: Nick Hopkinson, MD, Imperial College London
  • Hoofdonderzoeker: Roberto Rabinovich, MD, PhD, University of Edinburgh
  • Hoofdonderzoeker: Ioannis Vogiatzis, PhD, Thorax Research Foundation Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROactive WP4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren