リスク階層化骨粗鬆症戦略評価研究 (ROSE) (ROSE)

骨粗鬆症は、特に閉経後の女性に非常に蔓延しています。 全女性の約 46 % が、50 歳以降に少なくとも 1 回の骨粗鬆症による骨折を経験します。 米国予防サービス特別委員会 (USPSTF) と国立骨粗鬆症財団 (NOF) は、危険因子に関係なく、65 歳以上のすべての女性に対してデュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によるスクリーニングを推奨しています。 それにもかかわらず、臨床危険因子を使用すると、骨折リスク予測のリスク勾配と精度が向上することが示されています。 FRAX リスク評価スコアは大規模な母集団ベースのコホートから導出され、別個の検証コホートで検証されました。 リスク評価ツールとしてのその使用は WHO によって承認されていますが、FRAX と DXA を 2 段階で組み合わせて使用​​するスクリーニング プログラムの効果を調べる前向き研究はこれまでに行われていません。

65 ～ 80 歳の女性 35,000 人がデンマーク南部地域の人口から無作為に選択され、組み入れ前にスクリーニング グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられました。 最初のステップとして、FRAX® に基づく骨粗鬆症の危険因子に関する自己記入式アンケートが両グループに発行されました。 第 2 ステップとして、10 年以内に大規模な骨粗鬆症性骨折の確率が 15 % 以上であるスクリーニング グループの被験者に DXA スキャンが提供されました。 DXAスキャンで骨粗鬆症と診断された患者には、かかりつけ医の診察を受け、デンマークの国家ガイドラインに従って薬物療法について話し合うよう勧められた。

主要アウトカムは、デンマーク国立患者登録を使用した年次追跡調査を通じて評価される臨床的骨折の発生です。 副次的成果は、費用対効果、参加率、患者の好みです。 ROSE 研究の目的は、DXA の対象となる女性を選択するための自己記入式アンケートに基づいた FRAX® を使用した 2 段階の母集団ベースの骨粗鬆症スクリーニング プログラムの有効性を調査することです。その後、国のガイドラインに従って標準的な骨粗鬆症治療が行われ、国内の一般医によって実施されます。デンマーク南部の地域。 第 2 の目的は、スクリーニング プログラムの費用対効果が高いかどうかを明らかにし、患者の好み、経験、スクリーニング プログラムの受け入れを評価することです。 さらに、サブ研究により、骨折の予測における FRAX® 単独の有効性、または個々の臨床危険因子と組み合わせた有効性、および参加と結果に対する社会経済的要因の影響を評価することができます。