风险分层骨质疏松症策略评估研究（ROSE） (ROSE)

骨质疏松症非常普遍，尤其是在绝经后女性中。 大约 46% 的女性在 50 岁后会遭受至少一次骨质疏松性骨折。 美国预防服务工作组 (USPSTF) 和国家骨质疏松症基金会 (NOF) 建议对所有 65 岁及以上的女性进行双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 筛查，无论危险因素如何。 然而，临床风险因素的使用已被证明可以提高骨折风险预测的风险梯度和准确性。 FRAX 风险评估评分源自大量基于人群的队列，并在单独的验证队列中进行了验证。 其作为风险评估工具的使用得到了 WHO 的认可，但之前尚未进行过前瞻性研究，以两步方式检验使用 FRAX 和 DXA 组合的筛查计划的效果。

从丹麦南部地区的人口中随机选择了 35,000 名 65-80 岁的女性，并在纳入之前随机分配到筛查组或对照组。 第一步，向两组患者发放基于 FRAX® 的有关骨质疏松症危险因素的自我问卷调查。 第二步，筛选组中 10 年发生重大骨质疏松性骨折的可能性≥15% 的受试者接受 DXA 扫描。 建议通过 DXA 扫描诊断为骨质疏松症的患者去看全科医生，并根据丹麦国家指南讨论药物治疗。

主要结局是通过丹麦国家患者登记处的年度随访评估的临床骨折事件。 次要结果是成本效益、参与率和患者偏好。 ROSE 研究的目的是调查基于两步人群的骨质疏松症筛查计划的有效性，该计划使用 FRAX® 基于自我填写的问卷来选择女性进行 DXA，然后根据国家指南进行标准骨质疏松症治疗，并由全科医生提供丹麦南部地区。 次要目的是澄清筛查计划是否具有成本效益，并评估患者的偏好、经验和对筛查计划的接受程度。 此外，子研究可以评估单独使用 FRAX® 或与个体临床风险因素相结合来预测骨折的有效性以及社会经济因素对参与和结果的影响。