Исследование по оценке стратегии остеопороза со стратификацией риска (ROSE) (ROSE)

Остеопороз широко распространен, особенно у женщин в постменопаузе. Примерно 46% всех женщин переносят хотя бы один остеопорозный перелом после 50 лет. Рабочая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) и Национальный фонд остеопороза (NOF) рекомендуют проводить скрининг с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всем женщинам в возрасте 65 лет и старше, независимо от факторов риска. Тем не менее, было показано, что использование клинических факторов риска повышает градиент риска и точность прогнозирования риска переломов. Оценка риска FRAX была получена на основе больших групп населения и подтверждена в отдельных группах проверки. Его использование в качестве инструмента оценки риска одобрено ВОЗ, но ранее не проводилось никаких проспективных исследований, изучающих эффект программы скрининга с использованием комбинации FRAX и DXA в двухэтапном режиме.

35 000 женщин в возрасте 65–80 лет были случайным образом выбраны из населения региона Южная Дания и перед включением рандомизированы в группу скрининга или контрольную группу. В качестве первого шага обеим группам была предоставлена ​​анкета для самостоятельного заполнения относительно факторов риска остеопороза на основе FRAX®. В качестве второго шага субъектам скрининговой группы с 10-летней вероятностью крупных остеопоротических переломов ≥15 % было предложено пройти DXA-сканирование. Пациентам с диагнозом остеопороза по данным DXA-сканирования было рекомендовано обратиться к своему терапевту и обсудить фармацевтическое лечение в соответствии с Датскими национальными рекомендациями.

Первичным результатом являются случайные клинические переломы, оцениваемые в ходе ежегодного наблюдения с использованием Датского национального реестра пациентов. Вторичными результатами являются экономическая эффективность, уровень участия и предпочтения пациентов. Целью исследования ROSE является изучение эффективности двухэтапной программы скрининга остеопороза среди населения с использованием FRAX® на основе анкеты для самостоятельного заполнения для отбора женщин для DXA с последующим стандартным лечением остеопороза в соответствии с национальными рекомендациями и проводимым врачами общей практики в Регион Южной Дании. Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, является ли программа скрининга экономически эффективной, а также оценить предпочтения, опыт и приемлемость программы скрининга пациентов. Более того, дополнительные исследования позволяют оценить эффективность FRAX® отдельно или в сочетании с отдельными клиническими факторами риска при прогнозировании переломов и влияние социально-экономических факторов на участие и результат.