Kockázati rétegzett osteoporosis Strategy Evaluation Study (ROSE) (ROSE)

Az oszteoporózis nagyon elterjedt, különösen a posztmenopauzás nőknél. A nők körülbelül 46%-a legalább egy csontritkulás okozta törést szenved el 50 éves kora után. Az US Preventive Services Task Force (USPSTF) és a National Osteoporosis Foundation (NOF) a kétenergiás röntgenabszorpciómetriával (DXA) végzett szűrést javasolja minden 65 éves és idősebb nő számára, függetlenül a kockázati tényezőktől. Mindazonáltal kimutatták, hogy a klinikai kockázati tényezők alkalmazása javítja a törési kockázat előrejelzésének kockázati gradiensét és pontosságát. A FRAX kockázatértékelési pontszámot nagy populációalapú kohorszokból származtatták, és külön validációs kohorszokban validálták. Kockázatértékelési eszközként való használatát a WHO támogatja, de korábban nem végeztek olyan prospektív vizsgálatokat, amelyek a FRAX és DXA kombinációját alkalmazó szűrőprogramok hatását kétlépcsős módon vizsgálták volna.

35 000 65-80 év közötti nőt választottak ki véletlenszerűen a dél-dániai régió népességéből, és - a befogadás előtt - randomizáltak egy szűrőcsoportba vagy egy kontrollcsoportba. Első lépésként egy önkitöltős kérdőívet bocsátottunk ki mindkét csoport számára az oszteoporózis kockázati tényezőiről a FRAX® alapján. Második lépésként a szűrési csoport azon alanyainak, akiknél 10 éves valószínűséggel ≥15% volt a súlyos csontritkulásos törések valószínűsége, DXA-vizsgálatot ajánlottak fel. A DXA-vizsgálat alapján csontritkulással diagnosztizált betegeknek azt tanácsolták, hogy forduljanak háziorvosukhoz, és beszéljék meg a gyógyszeres kezelést a dán nemzeti irányelvek szerint.

Az elsődleges kimenetel az incidens klinikai törések, amelyeket a Dán Nemzeti Betegnyilvántartó éves nyomon követésével értékelnek. A másodlagos eredmények a költséghatékonyság, a részvételi arány és a betegek preferenciái. A ROSE tanulmány célja egy kétlépcsős, populáció alapú csontritkulás-szűrési program hatékonyságának vizsgálata a FRAX® segítségével önkitöltős kérdőív alapján, hogy kiválasszák a nőket DXA-ra, majd a nemzeti iránymutatások szerint és a háziorvosok által biztosított standard osteoporosis kezelésre kerüljön sor. a dél-dániai régió. Másodlagos cél annak tisztázása, hogy a szűrőprogram költséghatékony-e, és felmérni a betegek preferenciáit, tapasztalatait és a szűrőprogram elfogadását. Ezenkívül az alvizsgálatok lehetővé teszik a FRAX® hatékonyságának értékelését önmagában vagy az egyes klinikai kockázati tényezőkkel kombinálva a törések előrejelzésében, valamint a társadalmi-gazdasági tényezők hatását a részvételre és az eredményekre.