拡張した術後の胃の解剖学的構造のひだ形成のための BaroSense 関節円形内視鏡 (ACE) ステープラーの安全性と予備的有効性

包含基準:

1. 対象者は男性または女性で、年齢は18歳から60歳までです。
2. 被験者はインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません。
3. 被験者は研究のあらゆる側面に積極的に参加することができ、研究期間中すべての研究要件に従うことに同意する必要があります。 これには、信頼できる交通機関の利用可能性と、すべてのフォローアップ訪問に参加するための十分な時間が含まれます。
4. 被験者はRYGB手術後2年以上経過している必要があります。
5. 対象はRYGB手術後のある時点で60％以上のEWL（理想体重25BMIに基づく）の初期達成を示す文書化された記録を持っていなければなりません。
6. 被験者のベースラインでのBMIは30以上、50未満です。
7. 登録時に、被験者はRYGB後に減少した最大体重の少なくとも35％を回復していなければならず、体重の回復は最大体重減少の時点から少なくとも3か月以上の期間にわたって生じていなければなりません。
8. 被験者は少なくとも 18 mm のストーマ直径を持っている必要があります。
9. 被験者は、松葉杖、歩行器、車椅子などの歩行補助具に慢性的に依存することなく、完全に歩行可能でなければなりません。

除外基準:

1. 被験者は重度の摂食障害を患っています。
2. 研究者は、対象者の体重回復には拡張した胃の解剖学的構造以外に別の原因があると判断しました。
3. 被験者は以前に拡張した嚢またはストーマの内視鏡または外科的修復（硬化療法治療を含む）を受けている。
4. 対象は最初のRYGB処置（心臓または呼吸器）後に不可逆的または生命を脅かす合併症を患っていた。
5. 被験者は、最初のRYGB手術による重度の合併症（再発性腹部ヘルニア、疼痛症候群など）を患っています。
6. 被験者には胃内瘻、吻合部の漏出、またはステープル/縫合線の破壊がある。
7. 被験者は胃十二指腸潰瘍疾患の徴候および/または症状の病歴を有している。
8. 対象は症候性のうっ血性心不全、不整脈、または不安定冠動脈疾患を患っている。
9. 被験者は慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺炎、癌などの既存の呼吸器疾患を患っている。