BaroSense 铰接式圆形内窥镜 (ACE) 吻合器用于扩张术后胃解剖的安全性和初步有效性

纳入标准：

1. 受试者，男性或女性，年龄在 18 至 60 岁之间。
2. 受试者必须能够理解并愿意签署知情同意书。
3. 受试者必须愿意并能够参与研究的所有方面，并同意在研究期间遵守所有研究要求。 这包括提供可靠的交通工具和足够的时间来参加所有后续访问。
4. 受试者必须在 RYGB 手术后 > 2 年。
5. 受试者必须有书面记录表明在 RYGB 手术后的某个时间点初始达到 > 60% EWL（基于 25 BMI 的理想体重）。
6. 受试者的基线 BMI > 30 且 < 50。
7. 在入组时，受试者必须至少恢复 RYGB 后最大体重减轻的 35%，并且体重恢复必须在从最大体重减轻点开始不少于 3 个月的时间内发生。
8. 受试者的造口直径必须至少为 18 毫米。
9. 受试者必须能够完全走动，不长期依赖拐杖、助行器或轮椅等助行器。

排除标准：

1. 受试者有严重的进食障碍。
2. 调查员确定除了扩张的胃解剖结构外，还有另一个导致受试者体重恢复的因素。
3. 受试者之前曾接受过扩张袋或造口的内窥镜或手术修复（包括硬化疗法）。
4. 受试者在初始 RYGB 手术（心脏或呼吸）后出现不可逆转或危及生命的并发症。
5. 受试者在最初的 RYGB 手术中出现持续的严重并发症（复发性腹疝、疼痛综合征等）。
6. 受试者有胃内瘘管、吻合口漏或缝合线/缝合线断裂。
7. 受试者有胃十二指肠溃疡病史/或体征和/或症状。
8. 受试者患有症状性充血性心力衰竭、心律失常或不稳定的冠状动脉疾病。
9. 受试者已患有呼吸系统疾病，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺炎或癌症。