高血圧のアフリカ系アメリカ人のための医療情報を理解する
2017年12月7日 更新者：Johns Hopkins University
高血圧のアフリカ系アメリカ人のヘルスリテラシーを促進する
この臨床試験は、高血圧に悩むアフリカ系アメリカ人の病気管理を支援することに焦点を当てています。
この研究は、健康情報を読んで理解する能力（ヘルスリテラシーとも呼ばれます）を対象としています。
この研究方法は、地域の医療従事者による電話カウンセリングの支援を受けて、対話型のワークショップや家庭血圧の自己測定を提供するために、研究者との対等なパートナーシップによる地域社会の参加に依存しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脆弱なアフリカ系アメリカ人 (AA) 集団の高血圧 (HBP) を軽減することを目的とした、ヘルスリテラシーに焦点を当てた文化に配慮した介入を開発することです。
地域医療従事者 (CHW) によって提供される地域ベースの参加型研究アプローチは、以下の特定の目的に取り組むために使用されます。 目的 1.
HBPの知識、HBPおよび薬物乱用治療の推奨事項の順守、コミュニケーションスキル、ヘルスケアの利用、およびHBPを有するAAにおける血圧の転帰を含むセルフケアスキルに対するヘルスリテラシーの影響を調査する。
目的 2. ボルチモア市在住の AA 100 名を対象に、CHW を使用したヘルス リテラシーに焦点を当てた自助型 HBP 介入プログラムの有効性をテストするため、遅延介入対照群を用いたパイロットランダム化対照試験を実施する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上のアフリカ系アメリカ人であると自認する。
- 糖尿病または慢性腎臓病を患っている人、またはHBP薬を服用している人の場合、収縮期血圧>140および/または拡張期血圧>90mmHg、またはSBP>135および/またはDBP>85mmHg;と
- 自宅に固定電話または携帯電話がある。
除外基準:
- 進行中の別の治験への参加。
- 末期癌など、参加を妨げる急性および/または末期状態。
- 過去 3 か月以内に脳卒中、心筋梗塞、冠動脈血管化のため入院した。
- 臓器移植を受けている、または腎臓透析を受けている。と
- Mini-Mental State Examで測定された統合失調症または認知障害などの精神医学的診断が参加を妨げる場合（スコア<24）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヘルスリテラシーを重視した自助努力
|
毎週 2 時間のセッションを 6 週間にわたって実施し、その後、地域の医療従事者による電話カウンセリングによる家庭血圧自己モニタリングによる 12 か月のフォローアップを実施します。
|
|
プラセボコンパレーター：遅延介入制御
|
高血圧管理の重要性に関するパンフレットを配布し、毎週ワークショップを開催しました。
このグループには、データ収集の終了時に介入が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧の低下
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
推奨される血圧管理の遵守を強化する
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Benita Walton-Moss, DNS、Johns Hopkins University School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月7日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。