Zrozumienie informacji dotyczących opieki zdrowotnej dla Afroamerykanów z wysokim ciśnieniem krwi
7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Promowanie wiedzy o zdrowiu Afroamerykanów z wysokim ciśnieniem krwi
To badanie kliniczne koncentruje się na pomocy Afroamerykanom z wysokim ciśnieniem krwi w radzeniu sobie z chorobą.
Badanie będzie ukierunkowane na ich umiejętność czytania i rozumienia informacji zdrowotnych (zwaną także umiejętnościami zdrowotnymi).
Metoda badawcza opiera się na udziale społeczności w równorzędnym partnerstwie z naukowcami w celu zapewnienia interaktywnych warsztatów i samokontroli ciśnienia krwi w domu przy pomocy poradnictwa telefonicznego ze strony pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie wrażliwej kulturowo interwencji skoncentrowanej na umiejętnościach zdrowotnych, która ma na celu obniżenie wysokiego ciśnienia krwi (HBP) w wrażliwej populacji Afroamerykanów (AA).
Podejście do badań opartych na uczestnictwie w społeczności, realizowane przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW), zostanie wykorzystane do osiągnięcia następujących celów szczegółowych: Cel 1.
Zbadanie wpływu wiedzy o zdrowiu na umiejętności samoopieki, w tym wiedzę o HBP, przestrzeganie HBP i zaleceń dotyczących leczenia uzależnień, umiejętności komunikacyjne, korzystanie z opieki zdrowotnej i wyniki BP w AA z HBP.
Cel 2. Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją w celu przetestowania skuteczności samopomocowego programu interwencyjnego HBP skoncentrowanego na umiejętnościach zdrowotnych z wykorzystaniem CHW w 100 AA mieszkających w Baltimore City.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikował się jako Afroamerykanin w wieku 18 lat lub starszy;
- Skurczowe BP >140 i/lub Rozkurczowe BP >90 mmHg lub SBP >135 i/lub DBP >85 mmHg u osób z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek lub przyjmujących leki HBP; I
- Posiada telefon stacjonarny w domu lub telefon komórkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym toczącym się badaniu;
- Ostry i/lub terminalny stan wykluczający udział, taki jak nieuleczalny rak;
- Hospitalizacja z powodu udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, unaczynienia tętnicy wieńcowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Biorca przeszczepu narządu lub dializa nerki; I
- Diagnoza psychiatryczna wykluczająca udział, taka jak schizofrenia lub upośledzenie funkcji poznawczych mierzona za pomocą Mini-Mental State Exam (wynik < 24)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc skoncentrowana na umiejętnościach zdrowotnych
|
Cotygodniowe 2-godzinne sesje przez 6 tygodni, po których następuje 12-miesięczna obserwacja z samokontrolą ciśnienia krwi w domu z poradnictwem telefonicznym przez pracowników służby zdrowia.
|
|
Komparator placebo: Opóźniona kontrola interwencji
|
Rozdawał broszury na temat znaczenia kontroli wysokiego ciśnienia krwi i oferował cotygodniowe warsztaty.
Tej grupie zostanie zaproponowana interwencja na zakończenie zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obniżone ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie przestrzegania zalecanych metod kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .