Понимание медицинской информации для афроамериканцев с высоким кровяным давлением
7 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Повышение грамотности в вопросах здоровья афроамериканцев с высоким кровяным давлением
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы помочь афроамериканцам с высоким кровяным давлением справиться со своим заболеванием.
Исследование будет нацелено на их способность читать и понимать информацию о здоровье (также называемую грамотностью в вопросах здоровья).
Метод исследования основан на участии сообщества в равноправном партнерстве с исследователями для проведения интерактивных семинаров и домашнего самоконтроля артериального давления с помощью телефонных консультаций со стороны местных медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является разработка учитывающего культурные особенности вмешательства, направленного на повышение грамотности в вопросах здоровья, которое предназначено для снижения высокого кровяного давления (HBP) у уязвимой афроамериканской (AA) популяции.
Подход к исследованию с участием местных сообществ, осуществляемый общественными работниками здравоохранения (CHW), будет использоваться для достижения следующих конкретных целей: Цель 1.
Изучить влияние медицинской грамотности на навыки самообслуживания, включая знание HBP, соблюдение рекомендаций HBP и лечения от наркомании, коммуникативные навыки, использование медицинской помощи и результаты BP в АА с HBP.
Цель 2. Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой с отсроченным вмешательством для проверки эффективности программы самопомощи HBP, ориентированной на грамотность в вопросах здоровья, с использованием ОРЗ в 100 членах АА, проживающих в городе Балтимор.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирует себя как афроамериканец в возрасте 18 лет и старше;
- Систолическое АД >140 и/или диастолическое АД >90 мм рт.ст. или САД >135 и/или ДАД >85 мм рт.ст. для лиц с сахарным диабетом или хроническим заболеванием почек или принимающих препараты HBP; и
- Имеет стационарный домашний телефон или сотовый телефон.
Критерий исключения:
- Участие в другом продолжающемся испытании;
- Острое и/или неизлечимое состояние, исключающее участие, такое как неизлечимый рак;
- Госпитализация по поводу инсульта, инфаркта миокарда, васкуляризации коронарных артерий в течение последних 3 мес;
- реципиент трансплантата органа или на диализе почки; и
- Психиатрический диагноз, исключающий участие, например, шизофрения или когнитивные нарушения, измеренные с помощью краткого обследования психического состояния (оценка < 24)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь, ориентированная на грамотность в вопросах здоровья
|
Еженедельные 2-часовые сеансы в течение 6 недель с последующим 12-месячным последующим наблюдением с самоконтролем артериального давления на дому с телефонным консультированием со стороны местных медицинских работников.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль отсроченного вмешательства
|
Раздавал брошюры о важности контроля высокого кровяного давления и предлагал еженедельные семинары.
Этой группе будет предложено вмешательство по завершении сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повысить приверженность рекомендуемому контролю артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .