Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå helseinformasjon for afroamerikanere med høyt blodtrykk

7. desember 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Fremme helsekompetanse hos afroamerikanere med høyt blodtrykk

Denne kliniske studien fokuserer på å hjelpe afroamerikanere med høyt blodtrykk med å håndtere sykdommen. Studien vil målrette deres evne til å lese og forstå helseinformasjon (også kalt helsekompetanse). Forskningsmetoden er avhengig av samfunnsdeltakelse i likeverdig partnerskap med forskerne for å tilby interaktive workshops og selvkontroll av blodtrykk hjemme ved hjelp av telefonrådgivning fra helsepersonell i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle en kultursensitiv intervensjon med fokus på helsekunnskap som er designet for å redusere høyt blodtrykk (HBP) i en sårbar afroamerikansk (AA) befolkning. En samfunnsbasert deltakende forskningstilnærming levert av helsearbeidere i samfunnet (CHW) vil bli brukt for å møte følgende spesifikke mål: Mål 1. Å undersøke effekten av helsekompetanse på egenomsorgsferdigheter, inkludert HBP-kunnskap, overholdelse av HBP- og rusbehandlingsanbefalinger, kommunikasjonsferdigheter, bruk av helsetjenester og BP-utfall i AA-er med HBP. Mål 2. Å gjennomføre en randomisert, kontrollert pilotstudie med en kontrollgruppe for forsinket intervensjon for å teste effektiviteten av et helsekompetansefokusert selvhjelps-HBP-intervensjonsprogram ved bruk av CHWs i 100 AA-er som er bosatt i Baltimore City.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvidentifisert som afroamerikaner i alderen 18 år eller eldre;
  2. Systolisk BP >140 og/eller diastolisk BP >90 mmHg eller SBP >135 og/eller DBP >85 mmHg for personer med diabetes mellitus eller kronisk nyresykdom eller på HBP-medisiner; og
  3. Har en landbasert telefon i hjemmet eller en mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i en annen pågående rettssak;
  2. Akutt og/eller terminal tilstand som utelukker deltakelse, slik som terminal kreft;
  3. Sykehusinnleggelse for slag, hjerteinfarkt, koronar vaskularisering de siste 3 månedene;
  4. Mottaker av en organtransplantasjon eller i nyredialyse; og
  5. Psykiatrisk diagnose som utelukker deltakelse, som schizofreni eller kognitiv svikt målt ved Mini-Mental State Exam (score < 24)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Health Literacy-fokusert Selvhjelp
Atferdsmessig: Health Literacy-fokusert Selvhjelp
Ukentlige 2-timers økter over 6 uker etterfulgt av 12 måneders oppfølging med selvovervåking av blodtrykk hjemme med telefonrådgivning av helsearbeidere i lokalsamfunnet.
Placebo komparator: Forsinket inngrepskontroll
Atferdsmessig: Forsinket intervensjonskontroll
Gitt hefter om viktigheten av høyt blodtrykkskontroll og tilbudt ukentlige workshops. Denne gruppen vil bli tilbudt intervensjonen ved avslutningen av datainnsamlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øk overholdelse av anbefalt blodtrykksbehandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00030713
  • 1P30NR011409 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere