了解非裔美国人高血压的医疗保健信息
2017年12月7日 更新者：Johns Hopkins University
促进患有高血压的非洲裔美国人的健康素养
该临床试验的重点是帮助患有高血压的非裔美国人控制他们的疾病。
该研究将针对他们阅读和理解健康信息的能力（也称为健康素养）。
该研究方法依靠社区参与，与研究人员平等合作，在社区卫生工作者的电话咨询协助下提供互动研讨会和家庭血压自我监测。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一种以健康素养为重点的文化敏感干预措施，旨在降低弱势非洲裔美国人 (AA) 人群的高血压 (HBP)。
社区卫生工作者 (CHW) 提供的基于社区的参与式研究方法将用于实现以下具体目标：目标 1。
检查健康素养对自我保健技能的影响，包括 HBP 知识、遵守 HBP 和药物滥用治疗建议、沟通技巧、医疗保健利用以及患有 HBP 的 AAs 中的 BP 结果。
目标 2. 进行一项带有延迟干预控制组的随机对照试验，以在居住在巴尔的摩市的 100 个 AA 中使用 CHW 测试以健康素养为重点的自助 HBP 干预计划的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自认为年满 18 周岁的非裔美国人；
- 收缩压 >140 和/或舒张压 >90 毫米汞柱或收缩压 >135 和/或舒张压 >85 毫米汞柱，适用于患有糖尿病或慢性肾病或服用 HBP 药物的个体；和
- 家里有固定电话或手机。
排除标准：
- 参与另一项正在进行的试验；
- 无法参与的急性和/或晚期疾病，例如晚期癌症；
- 近3个月因中风、心肌梗塞、冠状动脉血管化住院；
- 接受器官移植或肾透析；和
- 排除参与的精神病学诊断，例如精神分裂症或认知障碍，通过简易精神状态检查（分数 < 24）衡量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以健康素养为中心的自助
|
在 6 周内每周进行 2 小时的治疗，然后进行为期 12 个月的随访，由社区卫生工作者进行家庭血压自我监测和电话咨询。
|
|
安慰剂比较：延迟干预控制
|
提供有关控制高血压重要性的小册子，并提供每周一次的讲习班。
该组将在数据收集结束时接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
降低血压
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提高对推荐的血压管理的依从性
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benita Walton-Moss, DNS、Johns Hopkins University School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月6日
首次发布 (估计)
2011年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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