- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01389037
Forståelse af sundhedsoplysninger til afroamerikanere med højt blodtryk
7. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Fremme af afroamerikaneres sundhedsfærdigheder med højt blodtryk
Dette kliniske forsøg fokuserer på at hjælpe afroamerikanere med højt blodtryk med at håndtere deres sygdom.
Undersøgelsen vil målrette deres evne til at læse og forstå sundhedsinformation (også kaldet sundhedskompetence).
Forskningsmetoden er afhængig af samfundsdeltagelse i ligeværdigt partnerskab med forskerne for at tilbyde interaktive workshops og selvmonitorering af blodtryk i hjemmet ved hjælp af telefonrådgivning fra lokale sundhedsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en kulturelt følsom intervention med fokus på sundhedskompetencer, der er designet til at reducere forhøjet blodtryk (HBP) i en sårbar afroamerikansk (AA) befolkning.
En samfundsbaseret, deltagende forskningstilgang leveret af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW) vil blive brugt til at opfylde følgende specifikke mål: Mål 1.
At undersøge effekten af sundhedskompetencer på egenomsorgsfærdigheder, herunder HBP-viden, overholdelse af HBP- og misbrugsbehandlingsanbefalinger, kommunikationsevner, sundhedsplejeudnyttelse og BP-resultater i AA'er med HBP.
Formål 2. At udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en kontrolgruppe med forsinket intervention for at teste effektiviteten af et sundheds-kompetence-fokuseret selvhjælps-HBP-interventionsprogram ved hjælp af CHW'er i 100 AA'er, der bor i Baltimore City.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som afroamerikaner i alderen 18 år eller ældre;
- Systolisk BP >140 og/eller diastolisk BP >90 mmHg eller SBP >135 og/eller DBP >85 mmHg for personer med diabetes mellitus eller kronisk nyresygdom eller på HBP-medicin; og
- Har en landbaseret telefon i hjemmet eller en mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet igangværende forsøg;
- Akut og/eller terminal tilstand, der udelukker deltagelse, såsom terminal cancer;
- Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronararterievaskularisering inden for de seneste 3 måneder;
- Modtager af en organtransplantation eller i nyredialyse; og
- Psykiatrisk diagnose, der udelukker deltagelse, såsom skizofreni eller kognitiv svækkelse målt ved Mini-Mental State Exam (score < 24)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Health Literacy-fokuseret Selvhjælp
|
Ugentlige 2-timers sessioner over 6 uger efterfulgt af 12 måneders opfølgning med selvmonitorering af blodtryk i hjemmet med telefonrådgivning af sundhedspersonale i lokalområdet.
|
|
Placebo komparator: Forsinket interventionskontrol
|
Uddelt pjecer om vigtigheden af kontrol med højt blodtryk og tilbudt ugentlige workshops.
Denne gruppe vil blive tilbudt interventionen ved afslutningen af dataindsamlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedsat blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øg overholdelse af anbefalet blodtryksstyring
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
7. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Health Literacy-fokuseret Selvhjælp
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of SheffieldDerbyshire Community Health Services NHS Foundation Trust; Debyshire County...Rekruttering
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada