- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01389037
Egészségügyi információk megértése a magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiak számára
2017. december 7. frissítette: Johns Hopkins University
A magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiak egészségügyi ismereteinek előmozdítása
Ez a klinikai vizsgálat arra összpontosít, hogy segítse a magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiakat betegségük kezelésében.
A tanulmány az egészségügyi információk olvasásának és megértésének képességét célozza meg (más néven egészségműveltség).
A kutatási módszer a kutatókkal egyenrangú partnerségben megvalósuló közösségi részvételen alapul, interaktív workshopok és otthoni vérnyomás-önellenőrzés biztosítása érdekében, közösségi egészségügyi dolgozók telefonos tanácsadása segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan kulturálisan érzékeny beavatkozás kidolgozása, amely az egészségügyi ismeretekre összpontosít, és amelynek célja a magas vérnyomás (HBP) csökkentése a sebezhető afroamerikai (AA) populációban.
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítését a következő konkrét célok elérése érdekében fogják alkalmazni: 1. cél.
Megvizsgálni az egészségműveltség hatását az öngondoskodási készségekre, beleértve a HBP ismereteket, a HBP betartását és a kábítószerrel való visszaélés kezelési ajánlásait, a kommunikációs készségeket, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a HBP-vel végzett AA-k BP eredményeit.
Cél 2. Egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása egy késleltetett intervenciós kontrollcsoporttal, hogy teszteljék az egészségműveltségre összpontosító önsegítő HBP intervenciós program hatékonyságát CHW-k felhasználásával 100 Baltimore Cityben élő AA-n.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
198
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb afro-amerikainak vallja magát;
- szisztolés vérnyomás > 140 és/vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm vagy SBP > 135 és/vagy DBP > 85 Hgmm cukorbetegségben vagy krónikus vesebetegségben szenvedő vagy HBP-kezelésben részesülő egyéneknél; és
- Van otthoni telefonja vagy mobiltelefonja.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik folyamatban lévő tárgyaláson;
- A részvételt kizáró akut és/vagy terminális állapot, például terminális rák;
- Kórházi kezelés stroke, szívinfarktus, szívkoszorúér vaszkularizáció miatt az elmúlt 3 hónapban;
- Szervátültetett vagy vesedialízisben részesülő személy; és
- Pszichiátriai diagnózis, amely kizárja a részvételt, például skizofrénia vagy kognitív károsodás, mini-mentális állapotvizsgával mérve (pontszám < 24)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészségügyi műveltség-központú önsegítés
|
Heti 2 órás foglalkozások 6 héten keresztül, majd 12 hónapos nyomon követés otthoni vérnyomás önellenőrzéssel, közösségi egészségügyi dolgozók telefonos tanácsadásával.
|
Placebo Comparator: Késleltetett beavatkozási kontroll
|
Kapott röpiratokat a magas vérnyomás szabályozásának fontosságáról, és heti rendszerességgel kínálunk workshopokat.
Ennek a csoportnak felajánljuk a beavatkozást az adatgyűjtés végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csökkent vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Növelje az ajánlott vérnyomásszabályozás betartását
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi műveltség-központú önsegítés
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsBefejezveEgészségügyi ismeretekPakisztán
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University of... és más munkatársakBefejezveStressz, pszichológiaiOlaszország
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthMég nincs toborzásMellrák | Nőgyógyászati rákVietnam
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Universidad Autonoma de Madrid és más munkatársakBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaMég nincs toborzásMetabolikus szindróma
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország